创新药片组合有望对抗鞭毛虫和其他蠕虫

创新药片组合有望对抗鞭毛虫和其他蠕虫

阿苯达唑和伊维菌素组合的新片剂比单独使用阿苯达唑治疗更安全、更有效鞭毛虫根据 Stop Consortium 进行的一项临床试验，该试验由巴塞罗那全球健康研究所 (ISGlobal) 领导，该中心由“La Caixa”基金会支持。结果发表于柳叶刀传染病为改善对这些被忽视的热带感染的控制提供了机会，这些感染影响着全世界约 15 亿人。

土源性蠕虫病 (STH) 由四种寄生虫 (STH) 引起（蛔虫、鞭虫和钩虫十二指肠钩虫和美洲板口线虫）通过接触受污染的土壤或水传播。它们对营养和健康产生重大影响，特别是生活在拉丁美洲、亚洲和撒哈拉以南非洲流行地区的育龄儿童和妇女。

目前的 STH 控制策略依赖于对高危人群进行定期阿苯达唑驱虫治疗，以及水、环境卫生和环境卫生的改善。阿苯达唑非常有效蛔虫但它的有效性T·特里奇乌拉已经下降，可能是由于新出现的耐药性。此外，阿苯达唑对以下疾病无效：粪类圆线虫另一种蠕虫被列入需要采取控制措施的肠道寄生虫名单中。

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为了解决这些差距，EDCTP 资助的 Stop 联盟测试了一种创新的片剂，该片剂结合了固定剂量的阿巴唑和伊维菌素。伊维菌素已被证明对此更有效T·特里奇乌拉与阿苯达唑联合使用，是治疗的首选药物粪圆线虫和其他寄生虫感染。

这种固定剂量复合制剂 (FDC) 有几个优点。它很容易服用，因为它是单一药丸，不需要根据孩子的体重调整剂量。 “

Jose Muñoz，项目负责人、ISGlobal 研究员兼巴塞罗那医院诊所国际健康服务负责人

“我们还希望将两种具有不同作用机制的药物结合起来，能够降低寄生虫产生耐药性的风险，”他补充道。

在三个非洲国家进行的临床试验

在埃塞俄比亚、肯尼亚和莫桑比克进行的活体临床试验T·特里奇乌拉钩虫,粪圆线虫或组合。这些儿童被随机分为三个治疗组：第1组接受单剂量阿苯达唑；第2组接受单剂量阿苯达唑治疗。第 2 组接受一剂 FDC (FDCX1)；第 3 组连续三天接受三剂 FDC (FDCX3)。

安全第一

试验的第二阶段重点关注安全性。招募了少数参与者并按体重顺序进行治疗，以监测因伊维菌素高于平常剂量（高于 200 mcg/ml）引起的不良反应。未观察到严重副作用，副作用与阿苯达唑组相似。这使得试验进入第三阶段，在持续的安全监测的同时，在更多的参与者中评估有效性。

共有 4,353 名儿童接受了 STH 感染筛查，其中 1,001 名儿童被随机接受治疗。在感染者中，63%呈阳性T·特里奇乌拉钩虫为 36%，钩虫为 10%粪圆线虫。

更有效地对抗T. Trichiura 和钩虫

根据治愈率（治疗后粪便样本中没有虫卵）和与治疗前相比粪便中虫卵数量的减少来评估治疗的有效性。为了T·特里奇乌拉与单独使用阿苯达唑 (36%) 相比，FDC 两种方案的治愈率更高（FDCX3 为 97%，FDCX1 为 83%）。对于钩虫，FDCX3 方案显示出较高的治愈率（95%），而 FDCX1 方案与阿苯达唑相似（分别为 79% 和 65%）。为了粪圆线虫样本量太小，无法评估有效性，但现有证据表明，FDC 也更有效，因为伊维菌素对抗这种寄生虫比阿苯达唑更有效。

尽管大多数感染被归类为轻度感染，但两种 FDC 方案均比单独使用阿苯达唑实现了更高的减蛋率。

公共卫生影响

“这是一项关键的努力，开启了控制所有 STH 物种的可能性，包括类圆线虫FDC 在大规模驱虫活动中的临床试验协调员 Alejandro Krolewiecki 表示：

如果国家计划要采用 FDC，那么定义最佳实施策略也至关重要。试验结果表明，FDC的单次给药方案可以很容易地应用于大规模除风活动，而三天的方案提供了卓越的疗效，可能更适合个人治疗决策或旨在从人群中彻底消除某种物质的计划。

肯尼亚医学研究所 (KEMRI) 研究员斯特拉·凯法 (Stella Kepha) 表示：“这款药片具有适合儿童的配方（可渗透性和芒果味）以及较高的接受度，在改善受这些疾病影响的区域方面具有巨大的潜力。”

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