تؤكد دراسة طويلة الأمد سلامة وفعالية عقار ريفاروكسابان للأطفال

تؤكد دراسة طويلة الأمد سلامة وفعالية عقار ريفاروكسابان للأطفال

الجلطات الدموية الوريدية (VTE) هي أحد المضاعفات التي تهدد الحياة لدى الأطفال الذين يعانون من حالات طبية خطيرة مثل عيوب القلب أو السرطان. يمثل علاج أو منع تجلط الدم تحديًا إضافيًا في الممارسة السريرية اليومية. تم اختبار العلاج باستخدام المادة الفعالة ريفاروكسابان، والذي تم تصميمه خصيصًا للأطفال، بنجاح لأول مرة في عام 2020. وتؤكد البيانات طويلة المدى الآن مزايا هذا العلاج الدوائي للاستخدام الموسع. وأجرى الدراسة فريق بحث دولي بقيادة ميدوني فيينا ونشرت في مجلة "لانسيت لأمراض الدم".

توفر البيانات طويلة المدى، التي قادها فريق البحث كريستوف مالي من قسم طب الأطفال والمراهقين في ميدوني فيينا، أول دليل موثوق على منع تخثر الدم الممتد لدى الأطفال. قامت الدراسة بتقييم العلاج الموسع في مجموعة مكونة من حوالي 500 طفل ومراهق من دراسة EINSTEIN Jr، والتي نُشرت بياناتها حول منع تخثر الدم في المرحلة الحادة بالفعل في عام 2020. وأظهرت نتائج هذه الدراسة، التي نُشرت أيضًا تحت قيادة MedUni Vienna، أن مضاد التخثر ريفاروكسابان فعال وآمن على الأقل مثل مضادات التخثر القياسية المستخدمة حتى الآن لدى الأطفال المصابين بالجلطات الدموية الوريدية، ولكنه يقدم أيضًا عددًا من المزايا المرضى الصغار. مهدت النتائج الإيجابية الطريق للموافقة العالمية على عقار ريفاروكسابان للأطفال في عام 2021. حتى الآن، كان هناك نقص في الأبحاث حول منع تخثر الدم الموسع لدى الأطفال المصابين بالجلطات الدموية الوريدية، ومع عقار ريفاروكسابان على وجه الخصوص، هناك فجوة تم سدها الآن من خلال دراسة طويلة المدى نُشرت مؤخرًا: تظهر الأبحاث أن العلاج طويل الأمد لمدة تصل إلى عام واحد مع انخفاض مستوى الدواء لمدة عام واحد يمثل خطرًا طويل المدى. وبالتالي فإن عقار ريفاروكسابان هو أول بديل مناسب للعمر مثبت علميًا لعلاجات منع تخثر الدم القياسية المتوفرة حاليًا للأطفال.

تتكيف خصيصا للأطفال

يحدث الجلطات الدموية الوريدية (VTE) عندما تتشكل جلطات الدم في الأوردة العميقة، مما يتسبب في انسداد موضعي أو انصمام الجلطة إلى الرئتين - وهي حالة قد تهدد الحياة. على الرغم من أن هذه الحالة قد تم بحثها بشكل جيد لدى البالغين، إلا أنه كان هناك نقص منذ فترة طويلة في البيانات المؤكدة المتعلقة بالأطفال. حتى وقت قريب، كان العلاج بالأدوية المضادة للتخثر يعتمد على استخدام أدوية غير مسجلة تم تطويرها في الأصل للبالغين مثل مضادات الهيبارين أو فيتامين ك. ولهذه الأدوية بعض العيوب التي تمثل مشكلة خاصة للأطفال، مثل تناولها عن طريق الحقن والحاجة إلى إجراء اختبارات دم منتظمة. مضادات التخثر الفموية المباشرة، مثل ريفاروكسابان، والتي لها العديد من المزايا في الاستخدام العملي، تم تطويرها في الأصل للبالغين أيضًا. ومع ذلك، في السنوات الأخيرة تم تكييفها خصيصًا للأطفال واختبارها في التجارب السريرية.

تُظهر دراسة أينشتاين جونيور والأبحاث طويلة المدى المتاحة الآن أن عقار ريفاروكسابان هو خيار فعال وآمن للوقاية من تجلط الدم المتكرر لدى الأطفال، ليس فقط أثناء العلاج الحاد ولكن أيضًا للعلاج الممتد - مما يوفر أول بديل قائم على العلم ومناسب للعمر للعلاجات القياسية الحالية. "

كريستوف ذكر، دليل الدراسة

تم أيضًا تسليط الضوء على أهمية الدواء لمنع تخثر الدم لدى الأطفال في افتتاحية مصاحبة في مجلة لانسيت لأمراض الدم.

مصادر: