Дългосрочно проучване потвърждава безопасността и ефективността на ривароксабан при деца

Дългосрочно проучване потвърждава безопасността и ефективността на ривароксабан при деца

Венозният тромбоемболизъм (ВТЕ) е животозастрашаващо усложнение при деца със сериозни основни заболявания като сърдечни дефекти или рак. Лечението или превенцията на тромбоза представлява допълнително предизвикателство в ежедневната клинична практика. Терапия, използваща активната съставка ривароксабан, която е специално пригодена за деца, беше успешно тествана за първи път през 2020 г. Сега дългосрочните данни потвърждават предимствата на това лекарствено лечение за разширена употреба. Проучването е проведено от международен изследователски екип, ръководен от Meduni Vienna, и е публикувано в списание „The Lancet Hematology“.

Дългосрочните данни, ръководени от изследователския екип на Кристоф Мале от Катедрата по педиатрия и юношеска медицина в Meduni Vienna, предоставят първото надеждно доказателство за разширена антикоагулация при деца. Проучването оценява разширеното лечение в група от около 500 деца и юноши от проучването EINSTEIN Jr, чиито данни за антикоагулация в острата фаза вече бяха публикувани през 2020 г. Тези резултати от проучването, също публикувани под ръководството на MedUni Vienna, показват, че антикоагулантът ривароксабан е поне толкова ефективен и безопасен, колкото стандартните антикоагуланти, използвани досега при деца с венозни тромбоемболия, но също така предлага редица предимства за младите пациенти. Положителните резултати проправиха пътя за глобално одобрение на ривароксабан за деца през 2021 г. Към днешна дата липсват изследвания за разширена антикоагулация при деца с ВТЕ, и по-специално с ривароксабан, празнина, която вече е запълнена от наскоро публикувано дългосрочно проучване: Изследванията показват, че дългосрочното лечение до една година с една година с ниска е дългосрочен риск. Поради това Rivaroxaban е първата научно доказана алтернатива, подходяща за възрастта на стандартните антикоагулационни терапии, налични в момента за деца.

Специално адаптиран за деца

Венозна тромбоемболия (ВТЕ) възниква, когато кръвни съсиреци се образуват в дълбоки вени, причинявайки локално блокиране или емболизация на съсирека към белите дробове – потенциално животозастрашаващо състояние. Докато това състояние е добре проучено при възрастни, отдавна липсват солидни данни за деца. Доскоро лечението с антикоагулантни медикаменти разчиташе на употребата на лекарства извън етикета, първоначално разработени за възрастни, като хепарин или антагонисти на витамин К. Тези лекарства имат някои недостатъци, които са особено проблематични за децата, като инжектиране и необходимостта от редовни кръвни изследвания. Директните перорални антикоагуланти като ривароксабан, които имат няколко предимства при практическа употреба, първоначално са разработени и за възрастни. Но през последните години те бяха адаптирани специално за деца и тествани в клинични проучвания.

Нашето проучване на Айнщайн-младши и наличните вече дългосрочни изследвания показват, че ривароксабан е ефективна и безопасна опция за предотвратяване на рецидивираща тромбоза при деца, не само по време на остро лечение, но и за продължително лечение - предоставяйки първата научно обоснована, подходяща за възрастта алтернатива на съществуващите стандартни терапии. “

Кристоф мале, ръководство за обучение

Значението на лекарството за антикоагулацията при деца също е подчертано в придружаваща редакционна статия в Lancet Hematology.

източници: