Dlouhodobá studie potvrzuje bezpečnost a účinnost rivaroxabanu pro děti

Dlouhodobá studie potvrzuje bezpečnost a účinnost rivaroxabanu pro děti

Žilní tromboembolismus (VTE) je život ohrožující komplikací u dětí se závažným základním onemocněním, jako jsou srdeční vady nebo rakovina. Léčba nebo prevence trombózy představuje další výzvu v každodenní klinické praxi. Terapie s účinnou látkou rivaroxaban, která byla speciálně přizpůsobena dětem, byla poprvé úspěšně testována v roce 2020. Nyní dlouhodobé údaje potvrzují výhody této medikamentózní léčby pro rozšířené použití. Studii provedl mezinárodní výzkumný tým pod vedením Meduni Vienna a publikoval ji v časopise „The Lancet Hematology“.

Dlouhodobá data vedená výzkumným týmem Christopha Malea z Kliniky dětského a dorostového lékařství Meduni Vídeň poskytují první spolehlivé důkazy pro rozšířenou antikoagulaci u dětí. Studie hodnotila rozšířenou léčbu u kohorty asi 500 dětí a dospívajících ze studie EINSTEIN Jr, jejíž údaje o antikoagulaci akutní fáze byly publikovány již v roce 2020. Tyto výsledky studie, publikované rovněž pod vedením MedUni Vienna, ukázaly, že antikoagulancium rivaroxaban je minimálně stejně účinné a bezpečné jako standardní antikoagulancia, která se dosud používají u malých dětí s trombembolickým onemocněním. Pozitivní výsledky vydláždily cestu k celosvětovému schválení rivaroxabanu pro děti v roce 2021. Dosud chybí výzkum rozšířené antikoagulace u dětí s VTE, a zejména u rivaroxabanu mezera, kterou nyní zaplnila nedávno publikovaná dlouhodobá studie: Výzkum ukazuje, že dlouhodobá léčba až jeden rok s jedním rokem s nízkou je dlouhodobým rizikem. Rivaroxaban je proto první vědecky ověřenou alternativou ke standardním antikoagulačním terapiím, které jsou v současné době pro děti dostupné.

Speciálně přizpůsobené dětem

Žilní tromboembolismus (VTE) nastává, když se v hlubokých žilách tvoří krevní sraženiny, které způsobují místní zablokování nebo embolizaci sraženiny do plic – potenciálně život ohrožující stav. Zatímco u dospělých byl tento stav dobře prozkoumán, u dětí dlouho chyběly spolehlivé údaje. Až do nedávné doby se léčba antikoagulačními léky spoléhala na použití neregistrovaných léků původně vyvinutých pro dospělé, jako je heparin nebo antagonisté vitaminu K. Tyto léky mají některé nevýhody, které jsou problematické zejména pro děti, jako je injekční podávání a nutnost pravidelných krevních testů. Přímá perorální antikoagulancia jako je rivaroxaban, která mají v praktickém použití několik výhod, byla původně vyvinuta i pro dospělé. V posledních letech však byly přizpůsobeny speciálně pro děti a testovány v klinických studiích.

Naše studie Einstein Jr. a nyní dostupné dlouhodobé výzkumy ukazují, že rivaroxaban je účinnou a bezpečnou možností prevence recidivující trombózy u dětí, a to nejen během akutní léčby, ale i pro prodlouženou léčbu – poskytuje první vědecky podloženou alternativu ke stávajícím standardním terapiím přiměřenou věku. “

Christoph muž, studijní průvodce

Důležitost léku pro antikoagulaci u dětí je také zdůrazněna v doprovodném úvodníku v Lancet Hematology.

Zdroje: