Langtidsundersøgelse bekræfter sikkerheden og effektiviteten af ​​rivaroxaban til børn

Langtidsundersøgelse bekræfter sikkerheden og effektiviteten af ​​rivaroxaban til børn

Venøs tromboemboli (VTE) er en livstruende komplikation hos børn med alvorlige underliggende medicinske tilstande såsom hjertefejl eller kræft. Behandling eller forebyggelse af trombose udgør en yderligere udfordring i den daglige kliniske praksis. En terapi med den aktive ingrediens rivaroxaban, som var specielt skræddersyet til børn, blev testet med succes for første gang i 2020. Nu bekræfter langsigtede data fordelene ved denne lægemiddelbehandling til udvidet brug. Undersøgelsen blev udført af et internationalt forskerhold ledet af Meduni Vienna og offentliggjort i tidsskriftet "The Lancet Hematology".

De langsigtede data, ledet af forskerholdet af Christoph Male fra Department of Pediatrics and Adolescent Medicine i Meduni Wien, giver det første pålidelige bevis for udvidet antikoagulering hos børn. Undersøgelsen vurderede udvidet behandling i en kohorte på omkring 500 børn og unge fra EINSTEIN Jr-studiet, hvis data om akut fase antikoagulering allerede blev offentliggjort i 2020. Disse undersøgelsesresultater, også offentliggjort under ledelse af MedUni Vienna, viste, at antikoagulanten rivaroxaban er mindst lige så effektiv og sikker som standarden til antikoagulationsmidler til børn som standard. tromboembolisme, men giver også en række fordele for unge patienter. De positive resultater banede vejen for global godkendelse af rivaroxaban til børn i 2021. Hidtil har der manglet forskning i udvidet antikoagulering hos børn med VTE, og især med rivaroxaban et hul, der nu er blevet udfyldt af nyligt offentliggjort langtidsstudie: Forskning viser, at langtidsbehandling på op til et år med et år med den lave risiko er en. Rivaroxaban er derfor det første videnskabeligt beviste alderssvarende alternativ til de standard antikoagulationsbehandlinger, der i øjeblikket er tilgængelige for børn.

Specielt tilpasset børn

Venøs tromboemboli (VTE) opstår, når blodpropper dannes i dybe vener, hvilket forårsager lokal blokering eller embolisering af blodproppen til lungerne - en potentielt livstruende tilstand. Mens denne tilstand er blevet godt undersøgt hos voksne, har der længe været mangel på solide data for børn. Indtil for nylig var behandling med antikoagulerende medicin baseret på brugen af ​​off-label lægemidler, der oprindeligt var udviklet til voksne, såsom heparin eller vitamin K-antagonister. Disse lægemidler har nogle ulemper, som er særligt problematiske for børn, såsom administration ved injektion og behovet for regelmæssige blodprøver. Direkte orale antikoagulantia såsom rivaroxaban, som har flere fordele i praktisk brug, blev oprindeligt også udviklet til voksne. Men i de senere år er de blevet tilpasset specifikt til børn og testet i kliniske forsøg.

Vores Einstein Jr.-undersøgelse og nu tilgængelig langtidsforskning viser, at rivaroxaban er en effektiv og sikker mulighed for at forebygge tilbagevendende trombose hos børn, ikke kun under akut behandling, men også til forlænget behandling - hvilket giver det første videnskabsbaserede, alderssvarende alternativ til eksisterende standardbehandlinger. “

Christoph mand, studievejleder

Lægemidlets betydning for antikoagulering hos børn fremhæves også i en medfølgende leder i Lancet Hematology.

Kilder: