Η μακροχρόνια μελέτη επιβεβαιώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του rivaroxaban για παιδιά

Η μακροχρόνια μελέτη επιβεβαιώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του rivaroxaban για παιδιά

Η φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) είναι μια απειλητική για τη ζωή επιπλοκή σε παιδιά με σοβαρές υποκείμενες ιατρικές παθήσεις, όπως καρδιακές ανωμαλίες ή καρκίνο. Η θεραπεία ή η πρόληψη της θρόμβωσης αντιπροσωπεύει μια πρόσθετη πρόκληση στην καθημερινή κλινική πράξη. Μια θεραπεία που χρησιμοποιεί το δραστικό συστατικό rivaroxaban, η οποία ήταν ειδικά προσαρμοσμένη στα παιδιά, δοκιμάστηκε με επιτυχία για πρώτη φορά το 2020. Τώρα μακροπρόθεσμα δεδομένα επιβεβαιώνουν τα πλεονεκτήματα αυτής της φαρμακευτικής θεραπείας για εκτεταμένη χρήση. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε από μια διεθνή ερευνητική ομάδα με επικεφαλής τον Meduni Vienna και δημοσιεύτηκε στο περιοδικό «The Lancet Hematology».

Τα μακροπρόθεσμα δεδομένα, με επικεφαλής την ερευνητική ομάδα του Christoph Male από το Τμήμα Παιδιατρικής και Εφηβικής Ιατρικής στο Meduni Vienna, παρέχουν τα πρώτα αξιόπιστα στοιχεία για εκτεταμένη αντιπηκτική αγωγή στα παιδιά. Η μελέτη αξιολόγησε την εκτεταμένη θεραπεία σε μια ομάδα περίπου 500 παιδιών και εφήβων από τη μελέτη EINSTEIN Jr, της οποίας τα δεδομένα για την αντιπηκτική αγωγή οξείας φάσης είχαν ήδη δημοσιευτεί το 2020. Αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης, που δημοσιεύθηκαν επίσης υπό την ηγεσία του MedUni Vienna, έδειξαν ότι το αντιπηκτικό rivaroxaban είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό και ασφαλές στα παιδιά που χρησιμοποιούνται με τα φάρμακα. θρομβοεμβολή, αλλά προσφέρει και μια σειρά από πλεονεκτήματα για τους νεαρούς ασθενείς. Τα θετικά αποτελέσματα άνοιξαν τον δρόμο για την παγκόσμια έγκριση του rivaroxaban για παιδιά το 2021. Μέχρι σήμερα, έχει υπάρξει έλλειψη έρευνας για την εκτεταμένη αντιπηκτική αγωγή σε παιδιά με ΦΘΕ και ειδικότερα με το rivaroxaban, ένα κενό που καλύφθηκε τώρα από πρόσφατα δημοσιευμένη μακροχρόνια μελέτη: Η έρευνα δείχνει ότι η μακροχρόνια θεραπεία έως και ενός έτους με έναν χρόνο με χαμηλό κίνδυνο είναι μακροχρόνια. Το rivaroxaban είναι επομένως η πρώτη επιστημονικά αποδεδειγμένη εναλλακτική λύση κατάλληλη για την ηλικία σε σχέση με τις τυπικές αντιπηκτικές θεραπείες που διατίθενται σήμερα για παιδιά.

Ειδικά προσαρμοσμένο για παιδιά

Η φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ) εμφανίζεται όταν σχηματίζονται θρόμβοι αίματος σε βαθιές φλέβες, προκαλώντας τοπική απόφραξη ή εμβολισμό του θρόμβου στους πνεύμονες - μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση. Ενώ αυτή η πάθηση έχει ερευνηθεί καλά σε ενήλικες, υπάρχει εδώ και πολύ καιρό έλλειψη σταθερών δεδομένων για τα παιδιά. Μέχρι πρόσφατα, η θεραπεία με αντιπηκτικά φάρμακα βασιζόταν στη χρήση φαρμάκων εκτός ετικέτας που αναπτύχθηκαν αρχικά για ενήλικες όπως η ηπαρίνη ή οι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτά τα φάρμακα έχουν ορισμένα μειονεκτήματα που είναι ιδιαίτερα προβληματικά για τα παιδιά, όπως η χορήγηση με ένεση και η ανάγκη για τακτικές εξετάσεις αίματος. Τα άμεσα από του στόματος αντιπηκτικά όπως το rivaroxaban, τα οποία έχουν αρκετά πλεονεκτήματα στην πρακτική χρήση, αναπτύχθηκαν αρχικά και για ενήλικες. Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια έχουν προσαρμοστεί ειδικά για παιδιά και έχουν δοκιμαστεί σε κλινικές δοκιμές.

Η μελέτη μας Einstein Jr. και τώρα διαθέσιμη μακροχρόνια έρευνα δείχνουν ότι το rivaroxaban είναι μια αποτελεσματική και ασφαλής επιλογή για την πρόληψη της υποτροπιάζουσας θρόμβωσης στα παιδιά, όχι μόνο κατά τη διάρκεια της οξείας θεραπείας αλλά και για εκτεταμένη θεραπεία - παρέχοντας την πρώτη επιστημονική, κατάλληλη για την ηλικία εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες τυπικές θεραπείες. "

Christoph αρσενικό, οδηγός σπουδών

Η σημασία του φαρμάκου για την αντιπηκτική δράση στα παιδιά τονίζεται επίσης σε ένα συνοδευτικό άρθρο στο Lancet Hematology.

Πηγές: