Pikaajaline uuring kinnitab rivaroksabaani ohutust ja efektiivsust lastel

Pikaajaline uuring kinnitab rivaroksabaani ohutust ja efektiivsust lastel

Venoosne trombemboolia (VTE) on eluohtlik tüsistus lastel, kellel on tõsised haigusseisundid, nagu südamedefektid või vähk. Tromboosi ravi või ennetamine kujutab endast täiendavat väljakutset igapäevases kliinilises praktikas. 2020. aastal testiti esmakordselt edukalt teraapiat, milles kasutati toimeainet rivaroksabaani ja mis oli spetsiaalselt lastele kohandatud. Nüüd kinnitavad pikaajalised andmed selle ravimravi eeliseid laialdasemal kasutamisel. Uuringu viis läbi rahvusvaheline uurimisrühm, mida juhtis Meduni Vienna ja mis avaldati ajakirjas "The Lancet Hematology".

Meduni Viini pediaatria ja noorukite meditsiini osakonna Christoph Male'i uurimisrühma juhitud pikaajalised andmed on esimesed usaldusväärsed tõendid laste laiendatud antikoagulatsiooni kohta. Uuringus hinnati pikendatud ravi umbes 500 lapse ja nooruki rühmas EINSTEIN Jr uuringust, mille andmed akuutse faasi antikoagulatsiooni kohta avaldati juba 2020. aastal. Need uuringutulemused, mis avaldati ka MedUni Vienna juhtimisel, näitasid, et antikoagulant rivaroksabaan on vähemalt sama efektiivne ja ohutu kui standardsed antikoagulandid, mida siiani kasutatakse koos veeniravimitega lastel. trombemboolia, vaid pakub ka mitmeid eeliseid noortele patsientidele. Positiivsed tulemused sillutasid teed laste jaoks mõeldud rivaroksabaani ülemaailmsele heakskiitmisele 2021. aastal. Siiani on vähe uuritud VTE-ga laste laiendatud antikoagulantravi ja eriti rivaroksabaani puhul on see lünk, mis on nüüdseks täidetud hiljuti avaldatud pikaajalise uuringuga: Uuringud näitavad, et pikaajaline kuni üheaastane ravi, mille risk on madal, on pikaajaline. Seetõttu on rivaroksabaan esimene teaduslikult tõestatud eakohane alternatiiv praegu lastele saadaval olevatele standardsetele antikoagulantravidele.

Spetsiaalselt lastele kohandatud

Venoosne trombemboolia (VTE) tekib siis, kui süvaveenides moodustuvad verehüübed, mis põhjustab kopsude lokaalse ummistuse või trombi emboliseerumise – potentsiaalselt eluohtliku seisundi. Kuigi seda seisundit on täiskasvanutel hästi uuritud, on laste kohta pikka aega olnud kindlaid andmeid. Kuni viimase ajani põhines antikoagulantravimite ravi algselt täiskasvanute jaoks välja töötatud ravimitega, nagu hepariin või K-vitamiini antagonistid. Nendel ravimitel on mõned puudused, mis on lastele eriti problemaatilised, näiteks süstimine ja vajadus korrapäraste vereanalüüside järele. Otsesed suukaudsed antikoagulandid, nagu rivaroksabaan, millel on praktilisel kasutamisel mitmeid eeliseid, töötati algselt välja ka täiskasvanute jaoks. Kuid viimastel aastatel on neid kohandatud spetsiaalselt lastele ja testitud kliinilistes uuringutes.

Meie Einstein Jr. uuring ja nüüd kättesaadavad pikaajalised uuringud näitavad, et rivaroksabaan on tõhus ja ohutu võimalus lastel korduva tromboosi ärahoidmiseks mitte ainult ägeda ravi ajal, vaid ka pikema ravi korral – pakkudes esimest teaduspõhist, vanusele sobivat alternatiivi olemasolevatele standardravidele. “

Christoph mees, õppejuht

Ravimi tähtsust laste hüübimisvastases toimes rõhutatakse ka ajakirja Lancet Hematology lisatud juhtkirjas.

Allikad: