Pitkäaikainen tutkimus vahvistaa rivaroksabaanin turvallisuuden ja tehokkuuden lapsille

Pitkäaikainen tutkimus vahvistaa rivaroksabaanin turvallisuuden ja tehokkuuden lapsille

Laskimotromboembolia (VTE) on hengenvaarallinen komplikaatio lapsilla, joilla on vakavia perussairauksia, kuten sydänvikoja tai syöpä. Tromboosin hoito tai ehkäisy on lisähaaste päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Erityisesti lapsille räätälöityä vaikuttavaa ainetta rivaroksabaania käyttävää hoitoa testattiin onnistuneesti ensimmäisen kerran vuonna 2020. Nyt pitkäaikaiset tiedot vahvistavat tämän lääkehoidon edut laajennettuun käyttöön. Tutkimuksen teki Meduni Wienin johtama kansainvälinen tutkimusryhmä, ja se julkaistiin The Lancet Hematology -lehdessä.

Pitkän aikavälin tiedot, joita johti Christoph Malen tutkimusryhmä Meduni Wienin pediatrian ja nuorten lääketieteen laitokselta, tarjoavat ensimmäisen luotettavan todisteen lasten pidennetystä antikoagulaatiosta. Tutkimuksessa arvioitiin pidennettyä hoitoa noin 500 lapsen ja nuoren kohortissa EINSTEIN Jr -tutkimuksesta, jonka tiedot akuutin vaiheen antikoagulaatiosta julkaistiin jo vuonna 2020. Tutkimustulokset, jotka myös julkaistiin MedUni Wienin johdolla, osoittivat, että antikoagulantti rivaroksabaani on vähintään yhtä tehokas ja turvallinen kuin tähän päivään asti käytettyjen lasten laskimoantikoagulanttien kanssa. tromboemboliaa, mutta tarjoaa myös monia etuja nuorille potilaille. Positiiviset tulokset tasoittivat tietä rivaroksabaanin maailmanlaajuiselle hyväksymiselle lapsille vuonna 2021. Toistaiseksi ei ole tutkittu laajennettua antikoagulaatiota lapsilla, joilla on laskimotromboembolia, ja erityisesti rivaroksabaanin osalta aukko, joka on nyt täytetty hiljattain julkaistulla pitkäaikaistutkimuksella: Tutkimukset osoittavat, että pitkäaikainen hoito jopa vuoden ja yhden vuoden riski on pitkäaikainen. Rivaroksabaani on siksi ensimmäinen tieteellisesti todistettu ikään sopiva vaihtoehto lapsille tällä hetkellä saatavilla oleville tavanomaisille antikoagulaatiohoidoille.

Erityisesti lapsille sovitettu

Laskimotromboembolia (VTE) ilmenee, kun verihyytymiä muodostuu syvissä laskimoissa, mikä aiheuttaa paikallisen tukkeutumisen tai veritulpan embolisoitumisen keuhkoihin - mahdollisesti hengenvaarallinen tila. Vaikka tätä tilaa on tutkittu hyvin aikuisilla, lapsista on pitkään ollut pulaa vankoista tiedoista. Viime aikoihin asti hoito antikoagulanttilääkkeillä perustui alun perin aikuisille kehitettyjen off-label-lääkkeiden, kuten hepariinin tai K-vitamiiniantagonistien, käyttöön. Näillä lääkkeillä on lapsille erityisen ongelmallisia haittoja, kuten injektio antaminen ja säännöllisten verikokeiden tarve. Suorat oraaliset antikoagulantit, kuten rivaroksabaani, joilla on useita etuja käytännön käytössä, kehitettiin alun perin myös aikuisille. Viime vuosina niitä on kuitenkin mukautettu erityisesti lapsille ja testattu kliinisissä tutkimuksissa.

Einstein Jr.:n tutkimuksemme ja nyt saatavilla oleva pitkän aikavälin tutkimuksemme osoittavat, että rivaroksabaani on tehokas ja turvallinen vaihtoehto lasten uusiutuvien tromboosien ehkäisyyn, ei vain akuutin hoidon aikana, vaan myös pidennetyssä hoidossa – se on ensimmäinen tieteeseen perustuva, ikään sopiva vaihtoehto olemassa oleville standardihoidoille. "

Christoph mies, opinto-opas

Lancet Hematology -lehden oheisessa pääkirjoituksessa korostetaan myös lääkkeen merkitystä antikoagulaatiolle lapsille.

Lähteet: