Dugoročna studija potvrđuje sigurnost i učinkovitost rivaroksabana za djecu

Dugoročna studija potvrđuje sigurnost i učinkovitost rivaroksabana za djecu

Venska tromboembolija (VTE) po život je opasna komplikacija kod djece s ozbiljnim zdravstvenim stanjima kao što su srčane mane ili rak. Liječenje ili prevencija tromboze predstavlja dodatni izazov u svakodnevnoj kliničkoj praksi. Terapija s aktivnim sastojkom rivaroksabanom, koja je posebno prilagođena djeci, prvi je put uspješno testirana 2020. Sada dugoročni podaci potvrđuju prednosti ovog liječenja lijekom za proširenu primjenu. Studiju je proveo međunarodni istraživački tim predvođen Meduni Beč, a objavljena je u časopisu “The Lancet Hematology”.

Dugoročni podaci, koje je vodio istraživački tim Christopha Malea s Odjela za pedijatriju i adolescentnu medicinu na Meduni u Beču, pružaju prve pouzdane dokaze za produženu antikoagulantnu terapiju kod djece. Studija je procijenila produljeno liječenje u kohorti od oko 500 djece i adolescenata iz studije EINSTEIN Jr, čiji su podaci o antikoagulaciji akutne faze već objavljeni 2020. Ti rezultati studije, također objavljeni pod vodstvom MedUni Vienna, pokazali su da je antikoagulans rivaroksaban barem jednako učinkovit i siguran kao standardni antikoagulansi koji su se do sada koristili u djece s venskim tromboembolije, ali nudi i niz prednosti za mlade pacijente. Pozitivni rezultati otvorili su put globalnom odobrenju rivaroksabana za djecu 2021. Do danas je nedostajalo istraživanja o produženoj antikoagulaciji kod djece s VTE, a posebno s rivaroksabanom, što je praznina koju je sada popunila nedavno objavljena dugoročna studija: Istraživanja pokazuju da je dugotrajno liječenje do jedne godine s jednom godinom s niskim dugoročni rizik. Rivaroxaban je stoga prva znanstveno dokazana alternativa standardnoj antikoagulantnoj terapiji koja je trenutno dostupna za djecu i koja je primjerena dobi.

Posebno prilagođeno djeci

Venska tromboembolija (VTE) nastaje kada se krvni ugrušci stvaraju u dubokim venama, uzrokujući lokalno začepljenje ili embolizaciju ugruška u plućima - stanje koje može biti opasno po život. Iako je ovo stanje dobro istraženo kod odraslih, dugo je nedostajalo čvrstih podataka za djecu. Sve donedavno, liječenje antikoagulantnim lijekovima oslanjalo se na upotrebu neoznačenih lijekova izvorno razvijenih za odrasle, poput heparina ili antagonista vitamina K. Ovi lijekovi imaju neke nedostatke koji su posebno problematični za djecu, kao što je davanje injekcijom i potreba za redovitim pretragama krvi. Izravni oralni antikoagulansi poput rivaroksabana, koji imaju nekoliko prednosti u praktičnoj primjeni, izvorno su razvijeni i za odrasle. Međutim, posljednjih su godina posebno prilagođene djeci i ispitane u kliničkim ispitivanjima.

Naša studija Einsteina Jr. i sada dostupna dugoročna istraživanja pokazuju da je rivaroksaban učinkovita i sigurna opcija za prevenciju ponovne tromboze u djece, ne samo tijekom akutnog liječenja, već i za produljeno liječenje - pružajući prvu znanstveno utemeljenu, dobnu alternativu postojećim standardnim terapijama. “

Christoph male, vodič za učenje

Važnost lijeka za antikoagulaciju kod djece također je istaknuta u popratnom uvodniku u Lancet Hematology.

Izvori: