A hosszú távú vizsgálat megerősíti a rivaroxaban biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél

A hosszú távú vizsgálat megerősíti a rivaroxaban biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél

A vénás thromboembolia (VTE) életveszélyes szövődmény olyan súlyos alapbetegségben szenvedő gyermekeknél, mint például szívhibák vagy rák. A trombózis kezelése vagy megelőzése további kihívást jelent a napi klinikai gyakorlatban. A rivaroxaban hatóanyagot tartalmazó, kifejezetten gyermekekre szabott terápiát 2020-ban tesztelték először sikeresen. Mostanra a hosszú távú adatok megerősítik ennek a gyógyszeres kezelésnek az előnyeit a kiterjesztett használatban. A vizsgálatot a Meduni Vienna által vezetett nemzetközi kutatócsoport végezte, és a „The Lancet Hematology” folyóiratban publikálták.

A hosszú távú adatok, amelyeket Christoph Male, a Meduni Vienna Gyermekgyógyászati ​​és Serdülőgyógyászati ​​Tanszékének kutatócsoportja vezetett, az első megbízható bizonyítékot szolgáltatják a gyermekek körében végzett kiterjesztett véralvadásgátló kezelésre. A tanulmány egy körülbelül 500 gyermekből és serdülőből álló, kiterjesztett kezelést értékelt az EINSTEIN Jr tanulmányból, amelynek akut fázisú véralvadásgátlásra vonatkozó adatait már 2020-ban publikálták. A szintén a MedUni Vienna vezetésével közzétett vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a rivaroxaban véralvadásgátló szer legalább olyan hatékony és biztonságos, mint a standard, vénás véralvadásgátló szerek, amelyeket a mai napig használnak a gyermekeknél. thromboembolia, hanem számos előnnyel is jár a fiatal betegek számára. A pozitív eredmények megnyitották az utat a rivaroxaban gyermekek számára történő 2021-es globális jóváhagyásához. A mai napig hiányosak a kutatások a VTE-s gyermekek kiterjesztett véralvadásgátló kezelésével kapcsolatban, és különösen a rivaroxaban esetében ez a hiányosság, amelyet a közelmúltban közzétett hosszú távú tanulmány pótolt: A kutatások azt mutatják, hogy a hosszú távú, legfeljebb egyéves kezelés, egy év alacsony kockázat mellett, hosszú távú. A rivaroxaban ezért az első tudományosan bizonyított, életkornak megfelelő alternatíva a jelenleg gyermekek számára elérhető standard antikoaguláns terápiákhoz képest.

Kifejezetten gyermekek számára kialakított

A vénás thromboembolia (VTE) akkor fordul elő, amikor vérrögök képződnek a mélyvénákban, ami helyi elzáródást vagy a vérrög embolizációját okozza a tüdőben – ez potenciálisan életveszélyes állapot. Míg ezt az állapotot felnőtteknél jól kutatták, a gyermekekre vonatkozóan már régóta hiányoznak szilárd adatok. Egészen a közelmúltig a véralvadásgátló gyógyszerekkel végzett kezelés az eredetileg felnőttek számára kifejlesztett, nem megfelelő gyógyszerek alkalmazásán alapult, mint például a heparin vagy a K-vitamin antagonisták. Ezeknek a gyógyszereknek van néhány hátránya, amelyek különösen problémásak a gyermekek számára, például az injekciós beadás és a rendszeres vérvizsgálat szükségessége. A közvetlen orális antikoagulánsokat, mint például a rivaroxaban, amelyek gyakorlati alkalmazásában számos előnnyel rendelkeznek, eredetileg felnőttek számára is kifejlesztették. Az utóbbi években azonban kifejezetten gyermekek számára adaptálták, és klinikai vizsgálatok során tesztelték őket.

Einstein Jr. tanulmányunk és a jelenleg elérhető hosszú távú kutatások azt mutatják, hogy a rivaroxaban hatékony és biztonságos lehetőség a gyermekek visszatérő trombózisának megelőzésére, nem csak az akut kezelés során, hanem a hosszabb kezelés során is – ez az első tudományosan megalapozott, életkornak megfelelő alternatíva a meglévő standard terápiákkal szemben. "

Christoph férfi, tanulmányi útmutató

A gyógyszer fontosságát a gyermekek véralvadásgátló hatásában a Lancet Hematology mellékelt vezércikkében is kiemelik.

Források: