Ilgalaikis tyrimas patvirtina rivaroksabano saugumą ir veiksmingumą vaikams

Ilgalaikis tyrimas patvirtina rivaroksabano saugumą ir veiksmingumą vaikams

Venų tromboembolija (VTE) yra gyvybei pavojinga komplikacija vaikams, turintiems rimtų sveikatos sutrikimų, tokių kaip širdies ydos ar vėžys. Trombozės gydymas ar prevencija yra papildomas iššūkis kasdienėje klinikinėje praktikoje. 2020 m. pirmą kartą buvo sėkmingai išbandyta terapija, naudojant veikliąją medžiagą rivaroksabaną, specialiai pritaikytą vaikams. Dabar ilgalaikiai duomenys patvirtina šio gydymo vaistais pranašumus plečiantis vartojimui. Tyrimą atliko tarptautinė tyrimų grupė, vadovaujama Meduni Vienna ir paskelbta žurnale „The Lancet Hematology“.

Ilgalaikiai duomenys, kuriems vadovavo Christoph Male iš Pediatrijos ir paauglių medicinos katedros Meduni Vienoje tyrimų grupės, yra pirmieji patikimi įrodymai, kad vaikai ilgą laiką vartoja antikoaguliantus. Tyrimo metu buvo įvertintas pratęstas gydymas maždaug 500 vaikų ir paauglių grupėje iš EINSTEIN Jr tyrimo, kurio duomenys apie ūminės fazės antikoaguliaciją buvo paskelbti jau 2020 m. Šie tyrimo rezultatai, taip pat paskelbti vadovaujant MedUni Vienna, parodė, kad antikoaguliantas rivaroksabanas yra bent jau toks pat veiksmingas ir saugus, kaip iki šiol standartiniai antikoaguliantai, vartojami vaikams. tromboembolija, bet taip pat suteikia daug privalumų jauniems pacientams. Teigiami rezultatai atvėrė kelią 2021 m. pasauliniam rivaroksabano patvirtinimui vaikams. Iki šiol trūksta tyrimų apie išplėstinį antikoaguliaciją vaikams, sergantiems VTE, o ypač rivaroksabano atveju – spragą, kurią dabar užpildė neseniai paskelbtas ilgalaikis tyrimas: Tyrimai rodo, kad ilgalaikis gydymas iki vienerių metų, kai rizika yra maža, yra ilgalaikis. Todėl rivaroksabanas yra pirmoji moksliškai įrodyta, amžių atitinkanti alternatyva standartinei antikoaguliacinei terapijai, šiuo metu prieinama vaikams.

Specialiai pritaikyta vaikams

Venų tromboembolija (VTE) atsiranda, kai giliosiose venose susidaro kraujo krešuliai, kurie sukelia vietinį plaučių krešulio užsikimšimą arba embolizaciją – tai potencialiai pavojinga gyvybei būklė. Nors ši būklė buvo gerai ištirta suaugusiems, jau seniai trūksta patikimų duomenų apie vaikus. Iki šiol gydymas antikoaguliantais buvo pagrįstas suaugusiems skirtų vaistų, kurių sudėtyje nėra etiketės, vartojimu, pavyzdžiui, heparinu arba vitamino K antagonistais. Šie vaistai turi tam tikrų trūkumų, kurie yra ypač problemiški vaikams, pvz., injekcijos ir būtinybė reguliariai tirti kraują. Tiesioginiai geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip rivaroksabanas, kurie turi keletą praktinio naudojimo pranašumų, iš pradžių buvo sukurti ir suaugusiems. Tačiau pastaraisiais metais jie buvo pritaikyti specialiai vaikams ir išbandyti klinikiniuose tyrimuose.

Mūsų Einsteino jaunesniojo tyrimas ir dabar prieinami ilgalaikiai tyrimai rodo, kad rivaroksabanas yra veiksmingas ir saugus būdas apsisaugoti nuo pasikartojančios vaikų trombozės ne tik ūminio gydymo, bet ir ilgesnio gydymo metu – tai pirmoji moksliškai pagrįsta, amžių atitinkanti alternatyva esamiems standartiniams gydymo būdams. “

Christoph vyras, studijų vadovas

Vaisto svarba vaikų antikoaguliacijai taip pat pabrėžiama pridedamame „Lancet Hematology“ leidinyje.

Šaltiniai: