Ilgtermiņa pētījums apstiprina rivaroksabana drošību un efektivitāti bērniem

Ilgtermiņa pētījums apstiprina rivaroksabana drošību un efektivitāti bērniem

Venozā trombembolija (VTE) ir dzīvībai bīstama komplikācija bērniem ar nopietniem pamata veselības traucējumiem, piemēram, sirds defektiem vai vēzi. Trombozes ārstēšana vai profilakse ir papildu izaicinājums ikdienas klīniskajā praksē. Terapija ar aktīvo vielu rivaroksabānu, kas bija īpaši pielāgota bērniem, pirmo reizi tika veiksmīgi pārbaudīta 2020. gadā. Tagad ilgtermiņa dati apstiprina šīs zāļu terapijas priekšrocības paplašinātai lietošanai. Pētījumu veica starptautiska pētniecības grupa, kuru vadīja Meduni Vīne, un tas tika publicēts žurnālā “The Lancet Hematology”.

Ilgtermiņa dati, ko vadīja Kristofa Male pētniecības grupa no Meduni Vīnes Pediatrijas un pusaudžu medicīnas nodaļas, sniedz pirmos ticamos pierādījumus par paplašinātu antikoagulāciju bērniem. Pētījumā tika novērtēta pagarināta ārstēšana aptuveni 500 bērnu un pusaudžu grupā no EINSTEIN Jr pētījuma, kura dati par akūtās fāzes antikoagulāciju tika publicēti jau 2020. gadā. Šie pētījuma rezultāti, kas arī tika publicēti MedUni Vienna vadībā, parādīja, ka antikoagulants rivaroksabāns ir vismaz tikpat efektīvs un drošs kā līdz šim standarta antikoagulanti, ko lieto kopā ar bērniem. trombemboliju, bet arī piedāvā vairākas priekšrocības jauniem pacientiem. Pozitīvie rezultāti pavēra ceļu globālai rivaroksabāna apstiprināšanai bērniem 2021. gadā. Līdz šim nav bijis pētījumu par paplašinātu antikoagulantu lietošanu bērniem ar VTE, un jo īpaši attiecībā uz rivaroksabānu, kas tagad ir aizpildīts ar nesen publicētu ilgtermiņa pētījumu. Pētījumi liecina, ka ilgstoša ārstēšana līdz vienam gadam ar zemu risku ir ilgtermiņa ārstēšana. Tāpēc rivaroksabāns ir pirmā zinātniski pierādītā vecumam atbilstošā alternatīva standarta antikoagulācijas terapijai, kas pašlaik pieejama bērniem.

Īpaši pielāgots bērniem

Venozā trombembolija (VTE) rodas, kad dziļajās vēnās veidojas asins recekļi, kas izraisa lokālu tromba bloķēšanu vai embolizāciju plaušās - potenciāli dzīvībai bīstamu stāvokli. Lai gan šis nosacījums ir labi izpētīts pieaugušajiem, jau sen trūkst pārliecinošu datu par bērniem. Vēl nesen ārstēšana ar antikoagulantiem balstījās uz tādu medikamentu lietošanu, kas sākotnēji tika izstrādāti pieaugušajiem, piemēram, heparīnu vai K vitamīna antagonistus. Šīm zālēm ir daži trūkumi, kas ir īpaši problemātiski bērniem, piemēram, ievadīšana injekcijas veidā un nepieciešamība veikt regulāras asins analīzes. Tiešie perorālie antikoagulanti, piemēram, rivaroksabāns, kam ir vairākas priekšrocības praktiskajā lietošanā, sākotnēji tika izstrādāti arī pieaugušajiem. Tomēr pēdējos gados tie ir pielāgoti īpaši bērniem un pārbaudīti klīniskajos pētījumos.

Mūsu Einstein Jr. pētījums un tagad pieejamie ilgtermiņa pētījumi liecina, ka rivaroksabāns ir efektīva un droša iespēja novērst atkārtotu trombozi bērniem ne tikai akūtās ārstēšanas laikā, bet arī ilgstošai ārstēšanai – nodrošinot pirmo zinātniski pamatoto, vecumam atbilstošu alternatīvu esošajām standarta terapijām. "

Kristofs vīrietis, mācību ceļvedis

Zāļu nozīme antikoagulācijā bērniem ir uzsvērta arī pievienotajā redakcionālajā izdevumā Lancet Hematology.

Avoti: