Langtidsstudier bekrefter sikkerheten og effektiviteten til rivaroxaban for barn

Langtidsstudier bekrefter sikkerheten og effektiviteten til rivaroxaban for barn

Venøs tromboembolisme (VTE) er en livstruende komplikasjon hos barn med alvorlige underliggende medisinske tilstander som hjertefeil eller kreft. Behandling eller forebygging av trombose representerer en ekstra utfordring i daglig klinisk praksis. En terapi med den aktive ingrediensen rivaroxaban, som var spesielt skreddersydd for barn, ble vellykket testet for første gang i 2020. Nå bekrefter langtidsdata fordelene med denne medikamentelle behandlingen for utvidet bruk. Studien ble utført av et internasjonalt forskerteam ledet av Meduni Vienna og publisert i tidsskriftet "The Lancet Hematology".

De langsiktige dataene, ledet av forskerteamet til Christoph Male fra Institutt for pediatri og ungdomsmedisin ved Meduni Wien, gir det første pålitelige beviset for utvidet antikoagulasjon hos barn. Studien vurderte utvidet behandling i en kohort på rundt 500 barn og ungdom fra EINSTEIN Jr-studien, hvis data om akuttfase antikoagulasjon ble publisert allerede i 2020. Disse studieresultatene, også publisert under ledelse av MedUni Vienna, viste at antikoagulanten rivaroxaban er minst like effektiv og trygg som standard hos barn med antikoagulantia. tromboembolisme, men gir også en rekke fordeler for unge pasienter. De positive resultatene banet vei for global godkjenning av rivaroksaban for barn i 2021. Hittil har det vært mangel på forskning på utvidet antikoagulasjon hos barn med VTE, og med rivaroksaban spesielt et gap som nå er fylt av nylig publisert langtidsstudie: Forskning viser at langtidsbehandling på opptil ett år med ett år med langtidsrisiko er en lav risiko. Rivaroxaban er derfor det første vitenskapelig beviste alderstilpassede alternativet til standard antikoagulasjonsterapier som for tiden er tilgjengelige for barn.

Spesielt tilpasset barn

Venøs tromboemboli (VTE) oppstår når blodpropper dannes i dype vener, noe som forårsaker lokal blokkering eller embolisering av blodproppen til lungene - en potensielt livstruende tilstand. Selv om denne tilstanden har vært godt undersøkt hos voksne, har det lenge vært mangel på solide data for barn. Inntil nylig var behandling med antikoagulerende medisiner avhengig av bruk av off-label legemidler som opprinnelig ble utviklet for voksne som heparin eller vitamin K-antagonister. Disse medisinene har noen ulemper som er spesielt problematiske for barn, som administrasjon ved injeksjon og behov for regelmessige blodprøver. Direkte orale antikoagulantia som rivaroxaban, som har flere fordeler i praktisk bruk, ble opprinnelig utviklet også for voksne. Imidlertid har de de siste årene blitt tilpasset spesielt for barn og testet i kliniske studier.

Vår Einstein Jr.-studie og nå tilgjengelig langsiktig forskning viser at rivaroxaban er et effektivt og trygt alternativ for å forhindre tilbakevendende trombose hos barn, ikke bare under akutt behandling, men også for utvidet behandling – og gir det første vitenskapsbaserte, alderstilpassede alternativet til eksisterende standardbehandlinger. "

Christoph mann, studieveileder

Legemidlets betydning for antikoagulasjon hos barn er også fremhevet i en medfølgende lederartikkel i Lancet Hematology.

Kilder: