Estudo de longo prazo confirma a segurança e eficácia da rivaroxabana em crianças

Estudo de longo prazo confirma a segurança e eficácia da rivaroxabana em crianças

O tromboembolismo venoso (TEV) é uma complicação potencialmente fatal em crianças com condições médicas subjacentes graves, como defeitos cardíacos ou câncer. Tratar ou prevenir a trombose representa um desafio adicional na prática clínica diária. Uma terapia com o ingrediente ativo rivaroxabana, especificamente adaptada para crianças, foi testada com sucesso pela primeira vez em 2020. Agora, dados de longo prazo confirmam as vantagens deste tratamento medicamentoso para uso ampliado. O estudo foi realizado por uma equipe de pesquisa internacional liderada por Meduni Vienna e publicado na revista “The Lancet Hematology”.

Os dados de longo prazo, liderados pela equipa de investigação de Christoph Male, do Departamento de Pediatria e Medicina do Adolescente da Meduni Viena, fornecem a primeira evidência fiável de anticoagulação prolongada em crianças. O estudo avaliou o tratamento prolongado em uma coorte de cerca de 500 crianças e adolescentes do estudo EINSTEIN Jr, cujos dados sobre anticoagulação de fase aguda já foram publicados em 2020. Os resultados do estudo, também publicados sob a liderança da MedUni Vienna, mostraram que o anticoagulante rivaroxabana é pelo menos tão eficaz e seguro quanto os anticoagulantes padrão usados ​​até o momento em crianças com tromboembolismo venoso, mas também oferece uma série de vantagens para pacientes jovens. Os resultados positivos abriram caminho à aprovação global do rivaroxabano para crianças em 2021. Até à data, tem havido uma falta de investigação sobre a anticoagulação prolongada em crianças com TEV, e com o rivaroxabano em particular, uma lacuna que foi agora preenchida por um estudo de longo prazo recentemente publicado: a investigação mostra que o tratamento a longo prazo de até um ano com um ano com o nível baixo é um risco a longo prazo. A rivaroxabana é, portanto, a primeira alternativa adequada à idade, cientificamente comprovada, às terapias anticoagulantes padrão atualmente disponíveis para crianças.

Especialmente adaptado para crianças

O tromboembolismo venoso (TEV) ocorre quando se formam coágulos sanguíneos nas veias profundas, causando bloqueio local ou embolização do coágulo para os pulmões - uma condição potencialmente fatal. Embora esta condição tenha sido bem pesquisada em adultos, há muito que faltam dados sólidos para crianças. Até recentemente, o tratamento com medicamentos anticoagulantes dependia do uso de medicamentos off-label originalmente desenvolvidos para adultos, como a heparina ou os antagonistas da vitamina K. Esses medicamentos apresentam algumas desvantagens que são particularmente problemáticas para as crianças, como a administração por injeção e a necessidade de exames de sangue regulares. Anticoagulantes orais diretos, como a rivaroxabana, que apresentam diversas vantagens no uso prático, foram originalmente desenvolvidos também para adultos. No entanto, nos últimos anos foram adaptados especificamente para crianças e testados em ensaios clínicos.

Nosso estudo de Einstein Jr. e pesquisas de longo prazo agora disponíveis mostram que a rivaroxabana é uma opção eficaz e segura para prevenir trombose recorrente em crianças, não apenas durante o tratamento agudo, mas também para tratamento prolongado - fornecendo a primeira alternativa baseada na ciência e adequada à idade às terapias padrão existentes. “

Christoph masculino, guia de estudo

A importância do medicamento para a anticoagulação em crianças também é destacada num editorial de acompanhamento na Lancet Hematology.

Fontes: