Studiul pe termen lung confirmă siguranța și eficacitatea rivaroxaban pentru copii

Studiul pe termen lung confirmă siguranța și eficacitatea rivaroxaban pentru copii

Tromboembolismul venos (TEV) este o complicație care pune viața în pericol la copiii cu afecțiuni medicale subiacente grave, cum ar fi defecte cardiace sau cancer. Tratarea sau prevenirea trombozei reprezintă o provocare suplimentară în practica clinică zilnică. O terapie care utilizează ingredientul activ rivaroxaban, care a fost special adaptată copiilor, a fost testată cu succes pentru prima dată în 2020. Acum, datele pe termen lung confirmă avantajele acestui tratament medicamentos pentru utilizare extinsă. Studiul a fost realizat de o echipă internațională de cercetare condusă de Meduni Vienna și publicat în revista „The Lancet Hematology”.

Datele pe termen lung, conduse de echipa de cercetare a lui Christoph Male de la Departamentul de Pediatrie și Medicina Adolescentului din Meduni Viena, oferă primele dovezi de încredere pentru anticoagularea extinsă la copii. Studiul a evaluat tratamentul prelungit într-o cohortă de aproximativ 500 de copii și adolescenți din studiul EINSTEIN Jr, ale cărui date despre anticoagularea în fază acută au fost deja publicate în 2020. Aceste rezultate ale studiului, publicate și sub conducerea MedUni Vienna, au arătat că anticoagulantul rivaroxaban este cel puțin la fel de eficient și sigur ca și anticoagulantele standard utilizate până în prezent, dar și la copiii cu tromboembolie utilizate până în prezent. avantaje pentru pacientii tineri. Rezultatele pozitive au deschis calea pentru aprobarea globală a rivaroxaban pentru copii în 2021. Până în prezent, a existat o lipsă de cercetări privind anticoagularea extinsă la copiii cu TEV și, în special, cu rivaroxaban, o lacună care a fost acum completată de un studiu pe termen lung recent publicat: cercetările arată că tratamentul pe termen lung de până la un an cu un an cu un risc mai scăzut este un risc mai lung. Prin urmare, rivaroxaban este prima alternativă adecvată vârstei, dovedită științific, la terapiile anticoagulante standard disponibile în prezent pentru copii.

Special adaptat copiilor

Tromboembolismul venos (TEV) apare atunci când se formează cheaguri de sânge în venele profunde, provocând blocarea locală sau embolizarea cheagului în plămâni - o afecțiune care poate pune viața în pericol. Deși această afecțiune a fost bine cercetată la adulți, a existat mult timp o lipsă de date solide pentru copii. Până de curând, tratamentul cu medicamente anticoagulante se baza pe utilizarea medicamentelor off-label dezvoltate inițial pentru adulți, cum ar fi heparina sau antagoniștii vitaminei K. Aceste medicamente au unele dezavantaje care sunt deosebit de problematice pentru copii, cum ar fi administrarea prin injecție și necesitatea unor analize de sânge regulate. Anticoagulantele orale directe, cum ar fi rivaroxaban, care au mai multe avantaje în utilizarea practică, au fost inițial dezvoltate și pentru adulți. Cu toate acestea, în ultimii ani au fost adaptate special pentru copii și testate în studii clinice.

Studiul nostru Einstein Jr. și cercetările pe termen lung disponibile acum arată că rivaroxaban este o opțiune eficientă și sigură pentru prevenirea trombozei recurente la copii, nu numai în timpul tratamentului acut, ci și pentru tratamentul prelungit - oferind prima alternativă bazată pe știință, adecvată vârstei, la terapiile standard existente. „

Christoph bărbat, ghid de studiu

Importanța medicamentului pentru anticoagularea la copii este, de asemenea, evidențiată într-un editorial însoțitor în Lancet Hematology.

Surse: