Dlhodobá štúdia potvrdzuje bezpečnosť a účinnosť rivaroxabanu pre deti

Dlhodobá štúdia potvrdzuje bezpečnosť a účinnosť rivaroxabanu pre deti

Venózna tromboembólia (VTE) je život ohrozujúca komplikácia u detí so závažným základným zdravotným stavom, ako sú srdcové chyby alebo rakovina. Liečba alebo prevencia trombózy predstavuje ďalšiu výzvu v každodennej klinickej praxi. V roku 2020 bola prvýkrát úspešne otestovaná terapia s účinnou látkou rivaroxaban, ktorá bola špeciálne prispôsobená deťom. Teraz dlhodobé údaje potvrdzujú výhody tejto medikamentóznej liečby pre rozšírené použitie. Štúdiu vykonal medzinárodný výskumný tím pod vedením Meduni Vienna a publikoval ju v časopise „The Lancet Hematology“.

Dlhodobé údaje vedené výskumným tímom Christopha Malea z oddelenia pediatrie a dorastovej medicíny v Meduni Viedeň poskytujú prvý spoľahlivý dôkaz predĺženej antikoagulácie u detí. Štúdia hodnotila rozšírenú liečbu v kohorte približne 500 detí a dospievajúcich zo štúdie EINSTEIN Jr, ktorej údaje o antikoagulácii v akútnej fáze boli publikované už v roku 2020. Tieto výsledky štúdie, publikované aj pod vedením MedUni Viedeň, ukázali, že antikoagulancium rivaroxaban je prinajmenšom rovnako účinné a bezpečné ako štandardné antikoagulanciá, ktoré sa doteraz používajú u malých detí s tromboembolizmom, ale aj veno Pozitívne výsledky vydláždili cestu pre globálne schválenie rivaroxabanu pre deti v roku 2021. K dnešnému dňu chýba výskum rozšírenej antikoagulácie u detí s VTE, a najmä pri rivaroxabane medzera, ktorú teraz vyplnila nedávno publikovaná dlhodobá štúdia: Výskum ukazuje, že dlhodobá liečba trvajúca až jeden rok s jedným rokom s nízkym rizikom je dlhodobé riziko. Rivaroxaban je preto prvou vedecky dokázanou alternatívou k štandardným antikoagulačným terapiám, ktoré sú v súčasnosti pre deti dostupné.

Špeciálne prispôsobené deťom

Venózna tromboembólia (VTE) nastáva, keď sa krvné zrazeniny tvoria v hlbokých žilách, čo spôsobuje miestne zablokovanie alebo embolizáciu zrazeniny do pľúc – potenciálne život ohrozujúci stav. Zatiaľ čo tento stav bol dobre preskúmaný u dospelých, dlho chýbali spoľahlivé údaje pre deti. Až donedávna sa liečba antikoagulačnými liekmi opierala o použitie neregistrovaných liekov pôvodne vyvinutých pre dospelých, ako sú heparín alebo antagonisty vitamínu K. Tieto lieky majú určité nevýhody, ktoré sú obzvlášť problematické pre deti, ako je podávanie injekciou a potreba pravidelných krvných testov. Priame perorálne antikoagulanciá ako rivaroxaban, ktoré majú v praktickom použití viacero výhod, boli pôvodne vyvinuté aj pre dospelých. V posledných rokoch však boli prispôsobené špeciálne pre deti a testované v klinických štúdiách.

Naša štúdia Einsteina Jr. a teraz dostupný dlhodobý výskum ukazujú, že rivaroxaban je účinnou a bezpečnou možnosťou prevencie recidivujúcej trombózy u detí, a to nielen počas akútnej liečby, ale aj predĺženej liečby – poskytuje prvú vedecky podloženú, veku primeranú alternatívu k existujúcim štandardným terapiám. “

Christoph muž, študijný sprievodca

Dôležitosť lieku pre antikoaguláciu u detí je zdôraznená aj v sprievodnom úvodníku časopisu Lancet Hematology.

Zdroje: