Dolgoročna študija potrjuje varnost in učinkovitost rivaroksabana za otroke

Dolgoročna študija potrjuje varnost in učinkovitost rivaroksabana za otroke

Venska trombembolija (VTE) je življenjsko nevaren zaplet pri otrocih z resnimi osnovnimi zdravstvenimi težavami, kot so srčne napake ali rak. Zdravljenje oziroma preprečevanje tromboze predstavlja dodaten izziv v vsakodnevni klinični praksi. Terapija z učinkovino rivaroksaban, ki je bila posebej prilagojena otrokom, je bila prvič uspešno testirana leta 2020. Zdaj dolgoročni podatki potrjujejo prednosti tega zdravljenja z zdravili za razširjeno uporabo. Študijo je izvedla mednarodna raziskovalna skupina pod vodstvom Meduni Vienna in je bila objavljena v reviji "The Lancet Hematology".

Dolgoročni podatki, ki jih je vodila raziskovalna skupina Christopha Maleja z oddelka za pediatrijo in mladostniško medicino na Meduni na Dunaju, zagotavljajo prve zanesljive dokaze za podaljšano antikoagulacijo pri otrocih. Študija je ocenila podaljšano zdravljenje v kohorti približno 500 otrok in mladostnikov iz študije EINSTEIN Jr, katere podatki o antikoagulaciji akutne faze so bili objavljeni že leta 2020. Ti rezultati študije, objavljeni tudi pod vodstvom MedUni Vienna, so pokazali, da je antikoagulant rivaroksaban vsaj tako učinkovit in varen kot standardni antikoagulanti, ki so se doslej uporabljali pri otrocih z venskimi trombembolije, ampak ponuja tudi številne prednosti za mlade bolnike. Pozitivni rezultati so utrli pot za globalno odobritev rivaroksabana za otroke leta 2021. Do danes je bilo premalo raziskav o razširjeni antikoagulaciji pri otrocih z VTE, zlasti o rivaroksabanu, kar je vrzel, ki jo je zdaj zapolnila nedavno objavljena dolgoročna študija: Raziskave kažejo, da je dolgoročno zdravljenje do enega leta z enoletnim nizkim tveganjem dolgoročno tveganje. Rivaroksaban je torej prva znanstveno dokazana starostno primerna alternativa standardnim antikoagulacijskim terapijam, ki so trenutno na voljo za otroke.

Posebej prilagojeno otrokom

Venska trombembolija (VTE) se pojavi, ko krvni strdki nastanejo v globokih venah, kar povzroči lokalno blokado ali embolizacijo strdka v pljučih – stanje, ki je lahko življenjsko nevarno. Čeprav je bilo to stanje pri odraslih dobro raziskano, je dolgo primanjkovalo trdnih podatkov za otroke. Do nedavnega je zdravljenje z antikoagulantnimi zdravili temeljilo na uporabi nenamenskih zdravil, prvotno razvitih za odrasle, kot so heparin ali antagonisti vitamina K. Ta zdravila imajo nekaj pomanjkljivosti, ki so še posebej problematične za otroke, kot sta dajanje z injekcijo in potreba po rednih preiskavah krvi. Neposredni peroralni antikoagulanti, kot je rivaroksaban, ki imajo številne prednosti v praktični uporabi, so bili prvotno razviti tudi za odrasle. Vendar so jih v zadnjih letih prilagodili posebej za otroke in testirali v kliničnih preskušanjih.

Naša študija Einstein Jr. in zdaj razpoložljive dolgoročne raziskave kažejo, da je rivaroksaban učinkovita in varna možnost za preprečevanje ponovne tromboze pri otrocih, ne le med akutnim zdravljenjem, ampak tudi za podaljšano zdravljenje – zagotavlja prvo znanstveno utemeljeno, starosti primerno alternativo obstoječim standardnim terapijam. “

Christoph moški, študijski vodnik

Pomen zdravila za antikoagulacijo pri otrocih je poudarjen tudi v spremnem uvodniku v Lancet Hematology.

Viri: