Långtidsstudie bekräftar säkerheten och effektiviteten av rivaroxaban för barn

Långtidsstudie bekräftar säkerheten och effektiviteten av rivaroxaban för barn

Venös tromboembolism (VTE) är en livshotande komplikation hos barn med allvarliga underliggande medicinska tillstånd som hjärtfel eller cancer. Att behandla eller förebygga trombos utgör en ytterligare utmaning i daglig klinisk praxis. En behandling med den aktiva ingrediensen rivaroxaban, som var speciellt anpassad för barn, testades framgångsrikt för första gången 2020. Nu bekräftar långtidsdata fördelarna med denna läkemedelsbehandling för utökad användning. Studien utfördes av ett internationellt forskarlag under ledning av Meduni Vienna och publicerades i tidskriften "The Lancet Hematology".

Långtidsdata, ledda av forskargruppen av Christoph Male från avdelningen för pediatrik och ungdomsmedicin vid Meduni Wien, ger det första tillförlitliga beviset för förlängd antikoagulering hos barn. Studien utvärderade utökad behandling i en kohort på cirka 500 barn och ungdomar från EINSTEIN Jr-studien, vars data om akutfasantikoagulation publicerades redan 2020. Dessa studieresultat, som också publicerades under ledning av MedUni Vienna, visade att antikoagulantia rivaroxaban är minst lika effektivt och säkert som standard för att använda antikoagulantia för barn med venösa antikoagulantia. tromboembolism, men erbjuder också ett antal fördelar för unga patienter. De positiva resultaten banade väg för ett globalt godkännande av rivaroxaban för barn 2021. Hittills har det saknats forskning kring utökad antikoagulering hos barn med VTE, och med rivaroxaban i synnerhet en lucka som nu har fyllts av nyligen publicerad långtidsstudie: Forskning visar att långtidsbehandling på upp till ett år med långtidsrisk är en låg risk. Rivaroxaban är därför det första vetenskapligt bevisade åldersanpassade alternativet till de vanliga antikoagulationsterapier som för närvarande finns tillgängliga för barn.

Speciellt anpassad för barn

Venös tromboembolism (VTE) uppstår när blodproppar bildas i djupa vener, vilket orsakar lokal blockering eller embolisering av propparna till lungorna - ett potentiellt livshotande tillstånd. Även om detta tillstånd har undersökts väl hos vuxna, har det länge funnits en brist på solida data för barn. Tills nyligen förlitade sig behandling med antikoagulantia på användningen av off-label läkemedel som ursprungligen utvecklades för vuxna som heparin eller vitamin K-antagonister. Dessa mediciner har vissa nackdelar som är särskilt problematiska för barn, såsom administrering genom injektion och behovet av regelbundna blodprover. Direkta orala antikoagulantia som rivaroxaban, som har flera fördelar i praktisk användning, utvecklades ursprungligen även för vuxna. Men de senaste åren har de anpassats specifikt för barn och testats i kliniska prövningar.

Vår studie av Einstein Jr. och nu tillgänglig långtidsforskning visar att rivaroxaban är ett effektivt och säkert alternativ för att förebygga återkommande tromboser hos barn, inte bara under akut behandling utan även för utökad behandling – vilket ger det första vetenskapsbaserade, åldersanpassade alternativet till befintliga standardterapier. "

Christoph hane, studieledare

Läkemedlets betydelse för antikoagulering hos barn lyfts också fram i en medföljande ledare i Lancet Hematology.

Källor: