长期研究证实利伐沙班对儿童的安全性和有效性

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静脉血栓栓塞 (VTE) 是患有心脏缺陷或癌症等严重基础疾病的儿童的一种危及生命的并发症。治疗或预防血栓形成是日常临床实践中的另一个挑战。一种专门针对儿童的活性成分利伐沙班疗法于2020年首次测试成功。现在长期数据证实了这种药物治疗扩大使用的优势。该研究由Meduni Vienna领导的国际研究小组进行,并发表在《柳叶刀血液学》杂志上。 Christoph Male 的研究团队从……收集的长期数据。

长期研究证实利伐沙班对儿童的安全性和有效性

静脉血栓栓塞 (VTE) 是患有心脏缺陷或癌症等严重基础疾病的儿童的一种危及生命的并发症。治疗或预防血栓形成是日常临床实践中的另一个挑战。一种专门针对儿童的活性成分利伐沙班疗法于2020年首次测试成功。现在长期数据证实了这种药物治疗扩大使用的优势。该研究由Meduni Vienna领导的国际研究小组进行,并发表在《柳叶刀血液学》杂志上。

由维也纳 Meduni 儿科和青少年医学系 Christoph Male 领导的研究小组领导的长期数据为儿童延长抗凝治疗提供了第一个可靠的证据。该研究评估了 EINSTEIN Jr 研究中约 500 名儿童和青少年的长期治疗,该研究的急性期抗凝数据已于 2020 年发表。这些研究结果也在维也纳医科大学的领导下发表,表明抗凝剂利伐沙班至少与迄今为止用于静脉血栓栓塞儿童的标准抗凝剂一样有效和安全,而且还为年轻患者提供了许多优势。这些积极结果为 2021 年利伐沙班在全球获得批准铺平了道路。迄今为止,尚缺乏针对 VTE 儿童延长抗凝治疗的研究,尤其是利伐沙班,这一空白现已由最近发表的长期研究填补:研究表明,长达一年的长期治疗存在长期风险。因此,利伐沙班是第一个经过科学证明的适合年龄的替代品,可替代目前适用于儿童的标准抗凝疗法。

特别适合儿童

当深静脉中形成血栓,导致肺部局部阻塞或血栓形成时,就会发生静脉血栓栓塞 (VTE),这是一种可能危及生命的疾病。虽然这种情况已经在成人身上得到了充分的研究,但长期以来缺乏针对儿童的可靠数据。直到最近,抗凝药物治疗仍依赖于使用最初为成人开发的标签外药物,例如肝素或维生素 K 拮抗剂。这些药物有一些缺点,对儿童来说尤其成问题,例如注射给药和需要定期验血。直接口服抗凝剂如利伐沙班在实际使用中具有多种优势,最初也是为成人开发的。然而,近年来,它们已专门针对儿童进行了改造,并在临床试验中进行了测试。

我们的 Einstein Jr. 研究和现有的长期研究表明,利伐沙班是预防儿童复发性血栓形成的有效且安全的选择,不仅适用于急性治疗期间,而且适用于长期治疗 - 为现有标准疗法提供了第一个基于科学、适合年龄的替代方案。 “

Christoph 男,学习指导

《柳叶刀血液学》的一篇随附社论也强调了该药物对于儿童抗凝的重要性。


资料来源:

Journal reference:

男性,C.,等人。(2025)。儿童急性静脉血栓栓塞的延长阶段抗凝治疗:来自 EINSTEIN-Jr 3 期试验的队列研究。 柳叶刀血液学doi.org/10.1016/S2352-3026(25)00067-5