Nová imunoterapie proti rakovině pankreatu vykazuje slibné výsledky ve studii fáze 1/2

Nová imunoterapie proti rakovině pankreatu vykazuje slibné výsledky ve studii fáze 1/2

Nedávná publikace vPřírodní medicínapopisuje novou imunoterapii rakoviny slinivky břišní, která ukázala slibné výsledky v počáteční fázi 1/2 lidské studie. Studie TACTOPS, která zkoumala bezpečnost a klinické účinky autologní T buněčné terapie proti více nádorovým antigenům, byla výsledkem spolupráce mezi výzkumníky z Baylor College of Medicine, Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center, Center for Cell and Gene Therapy, Texas Children's Hospital a Houston Methodist Hospital.

Chtěli jsme vyvinout cílené léčivo, které by připravilo imunitní systém na antigeny spojené s nádorem (TAA) přítomné na maligních buňkách. Zaměřili jsme se na pět různých antigenů, abychom se vypořádali s polyklonální povahou nemoci.“

Dr. Ann Leen, spoluautorka, profesorka dětského lékařství - hematologie a onkologie v Centru pro buněčnou a genovou terapii

"Rakovina slinivky nevypadá imunitnímu systému tak cizí jako jiné druhy rakoviny. Tato nová imunoterapie může pomoci imunitnímu systému rozpoznat a napadnout rakovinné buňky způsoby, které jiné imunoterapie nedokázaly," řekl spoluautor Dr. Benjamin Musher, profesor medicíny na Baylor a lékařský ředitel lékařské onkologie v Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center.

Pacienti s karcinomem pankreatu byli zařazeni do jedné ze tří studijních kohort. Rameno A zahrnovalo pacienty s pokročilým onemocněním, kteří reagovali na chemoterapii první linie. Rameno B zahrnovalo pacienty s metastatickým onemocněním, u kterých došlo k progresi při chemoterapii první linie. Rameno C zahrnovalo pacienty s chirurgicky resekabilním onemocněním. Každý pacient poskytl vzorek krve a v Centru buněčné a genové terapie byla připravena individuální terapie T-buněk. Celkem 37 účastníků studie dostalo šest měsíčních infuzí T buněk.

Pacienti v ramenech A a C vykazovali slibné výsledky s mírou kontroly onemocnění 84,6 % ve skupině pacientů, kteří reagovali na chemoterapii první linie (skupina A). Dva z devíti pacientů, kteří podstoupili chirurgickou resekci (rameno C), zůstali bez onemocnění více než pět let po operaci. Výzkumníci pozorovali pouze 25% kontrolu onemocnění u pacientů s refrakterním onemocněním (rameno B). Terapie byla extrémně dobře tolerována, pouze jedna potenciálně s léčbou související závažná nežádoucí příhoda byla dokumentována ve všech třech kohortách.

Pozitivní klinické výsledky korelovaly s funkční expanzí T-buněk a perzistencí buněk podaných infuzí ve vzorcích krve odebraných během terapie ve srovnání s těmi, které byly odebrány na začátku. Výzkumníci již využívají data z této studie k upřesnění svého přístupu při přípravě na další studii, která může zahrnovat terapii T-buněk samotnou nebo v kombinaci s jinými imunoterapiemi.

"Celostátně se klinických studií účastní pouze 5 % pacientů s rakovinou slinivky," řekl Musher. "Abychom významně zlepšili výsledky u rakoviny slinivky, musíme prozkoumat všechny možné možnosti léčby a zařadit více pacientů do klinických studií. Studie jako ta naše, které zahrnují robustní korelativní vědu, nám pomáhají poučit se z úspěchů a neúspěchů a umožňují další pokrok. Pacientům také dávají tolik potřebnou naději a zároveň jim pomáhají cítit se součástí něčeho většího, než jsou oni sami."

"Baylorova klinická a translační vědecká odbornost v Duncan Cancer Center a Centru pro buněčnou a genovou terapii umožňuje našemu týmu provádět komplexní studie, které se dostanou k pacientům v různých fázích onemocnění," řekl Leen. „Toho bychom nemohli dosáhnout bez úzké spolupráce mezi laboratoří a klinikou, bez vynikající práce našeho regulačního týmu a zařízení světové třídy GMP (Good Manufacturing Practices).

Dr. Spyridoula Vasileiou a Brandon G. Smaglo spolu s Musherem jsou prvními autory této práce. Mezi další přispěvatele patří Catherine S. Robertson, Mengfen Wu, Tao Wang, Ayumi Watanabe, Manik Kuvalekar, Yovana Velazquez, Shamika Ketkar, Tamadar Al Doheyan, Penelope G. Papayanni, Aakash Shah, Natalia Lapteva, Bambi J. E. Heslolla, George Van Helena Grilley, Lug. M. Rooney a Malcolm K. Brenner. Všichni autoři byli v době provádění studie přidruženi k Baylor College of Medicine, Center for Cell and Gene Therapy, Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center, Texas Children's Hospital a/nebo Houston Methodist Hospital. Kompletní seznam zdrojů financování naleznete v publikaci.

Zdroje: