Η νέα ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου του παγκρέατος δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στη μελέτη φάσης 1/2

Η νέα ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου του παγκρέατος δείχνει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στη μελέτη φάσης 1/2

Μια πρόσφατη δημοσίευση στοΦυσικό φάρμακοπεριγράφει μια νέα ανοσοθεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος που έχει δείξει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε μια αρχική φάση 1/2 σε ανθρώπινη δοκιμή. Η μελέτη TACTOPS, η οποία εξέτασε την ασφάλεια και τις κλινικές επιδράσεις της θεραπείας με αυτόλογα Τ κύτταρα έναντι πολλαπλών αντιγόνων όγκου, ήταν μια συνεργασία μεταξύ ερευνητών στο Baylor College of Medicine, Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center, Center for Cell and Gene Therapy, Texas Children's Hospital και Houston Methodist Hospital.

Θέλαμε να αναπτύξουμε ένα στοχευμένο θεραπευτικό μέσο που θα εκκινεί το ανοσοποιητικό σύστημα για αντιγόνα που σχετίζονται με όγκους (TAAs) που υπάρχουν σε κακοήθη κύτταρα. Στοχεύσαμε πέντε διαφορετικά αντιγόνα για να αντιμετωπίσουμε την πολυκλωνική φύση της νόσου».

Δρ Ann Leen, συν-συγγραφέας, Καθηγήτρια Παιδιατρικής - Αιματολογίας και Ογκολογίας στο Κέντρο Κυτταρικής και Γονιδιακής Θεραπείας

"Ο καρκίνος του παγκρέατος δεν φαίνεται τόσο ξένος στο ανοσοποιητικό σύστημα όσο άλλοι καρκίνοι. Αυτή η νέα ανοσοθεραπεία μπορεί να βοηθήσει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει και να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα με τρόπους που άλλες ανοσοθεραπείες δεν μπόρεσαν να κάνουν", δήλωσε ο συν-συγγραφέας Δρ.

Οι ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος συμπεριλήφθηκαν σε μία από τις τρεις κοόρτες της μελέτης. Το σκέλος Α περιλάμβανε ασθενείς με προχωρημένη νόσο που ανταποκρίθηκαν στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής. Το σκέλος Β περιελάμβανε ασθενείς με μεταστατική νόσο που είχαν προχωρήσει σε χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής. Το σκέλος Γ περιλάμβανε ασθενείς με χειρουργικά εξαιρέσιμη νόσο. Κάθε ασθενής έδωσε ένα δείγμα αίματος και προετοιμάστηκε μια ατομική θεραπεία με Τ-κύτταρα στο Κέντρο Κυτταρικής και Γονιδιακής Θεραπείας. Συνολικά 37 συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν έξι μηνιαίες εγχύσεις Τ κυττάρων.

Οι ασθενείς στους βραχίονες Α και Γ έδειξαν πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, με ποσοστό ελέγχου της νόσου 84,6% στην ομάδα των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής (σκέλος Α). Δύο από τους εννέα ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική εκτομή (Σχέδιο C) παρέμειναν απαλλαγμένοι από νόσο περισσότερο από πέντε χρόνια μετά την επέμβαση. Οι ερευνητές παρατήρησαν μόνο το 25% έλεγχο της νόσου σε ασθενείς με ανθεκτική νόσο (σκέλος Β). Η θεραπεία ήταν εξαιρετικά καλά ανεκτή, με μόνο μία δυνητικά σχετιζόμενη με τη θεραπεία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που τεκμηριώθηκε και στις τρεις κοόρτες.

Τα θετικά κλινικά αποτελέσματα συσχετίστηκαν με την επέκταση των λειτουργικών Τ κυττάρων και την επιμονή των εγχυόμενων κυττάρων σε δείγματα αίματος που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε σύγκριση με εκείνα που συλλέχθηκαν κατά την έναρξη. Οι ερευνητές χρησιμοποιούν ήδη δεδομένα από αυτή τη μελέτη για να βελτιώσουν την προσέγγισή τους στο πλαίσιο της προετοιμασίας για την επόμενη δοκιμή, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει θεραπεία με Τ κύτταρα μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες ανοσοθεραπείες.

«Σε εθνικό επίπεδο, μόνο το 5% των ασθενών με καρκίνο του παγκρέατος συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές», είπε ο Musher. "Για να βελτιώσουμε ουσιαστικά τα αποτελέσματα στον καρκίνο του παγκρέατος, πρέπει να διερευνήσουμε όλες τις πιθανές επιλογές θεραπείας και να εγγράψουμε περισσότερους ασθενείς σε κλινικές δοκιμές. Μελέτες όπως η δική μας, που ενσωματώνουν ισχυρή επιστήμη, μας βοηθούν να μάθουμε από επιτυχίες και αποτυχίες και επιτρέπουν περαιτέρω πρόοδο.

«Η κλινική και μεταφραστική επιστημονική τεχνογνωσία του Baylor στο Κέντρο Καρκίνου του Ντάνκαν και στο Κέντρο Κυτταρικής και Γονιδιακής Θεραπείας επιτρέπει στην ομάδα μας να διεξάγει σύνθετες μελέτες που προσεγγίζουν ασθενείς σε διάφορα στάδια της νόσου», είπε ο Leen. «Δεν θα μπορούσαμε να το επιτύχουμε αυτό χωρίς τη στενή συνεργασία μεταξύ εργαστηρίου και κλινικής, την εξαιρετική δουλειά της ρυθμιστικής μας ομάδας και μια εγκατάσταση παγκόσμιας κλάσης GMP (Καλές Κατασκευαστικές Πρακτικές)».

Η Δρ Σπυριδούλα Βασιλείου και ο Brandon G. Smaglo, μαζί με τον Musher, είναι οι πρώτοι συγγραφείς αυτού του έργου. Άλλοι συνεισφέροντες είναι οι Catherine S. Robertson, Mengfen Wu, Tao Wang, Ayumi Watanabe, Manik Kuvalekar, Yovana Velazquez, Shamika Ketkar, Tamadar Al Doheyan, Penelope G. Papayanni, Aakash Shah, Natalia Lapteva, Bambi J. Grilley, George Van. M. Rooney και Malcolm K. Brenner. Όλοι οι συγγραφείς συνδέονταν με το Baylor College of Medicine, το Κέντρο Κυτταρικής και Γονιδιακής Θεραπείας, το Ολοκληρωμένο Κέντρο Καρκίνου Dan L Duncan, το Texas Children's Hospital ή/και το Houston Methodist Hospital κατά τη διεξαγωγή της μελέτης. Ένας πλήρης κατάλογος των πηγών χρηματοδότησης βρίσκεται στη δημοσίευση.

Πηγές: