A hasnyálmirigyrák elleni új immunterápia ígéretes eredményeket mutat az 1/2 fázisú vizsgálatban

A hasnyálmirigyrák elleni új immunterápia ígéretes eredményeket mutat az 1/2 fázisú vizsgálatban

Egy nemrégiben megjelent publikációTermészetes gyógymódegy új immunterápiát ír le a hasnyálmirigyrák kezelésére, amely ígéretes eredményeket mutatott egy kezdeti fázis 1/2 humán kísérletben. A TACTOPS tanulmány, amely az autológ T-sejtes terápia biztonságosságát és klinikai hatásait vizsgálta több tumorantigén ellen, a Baylor College of Medicine, a Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center, a Sejt- és Génterápiás Központ, a Texasi Gyermekkórház és a Houston Methodist Hospital kutatóinak együttműködése volt.

Olyan célzott terápiát akartunk kifejleszteni, amely az immunrendszert a rosszindulatú sejteken jelenlévő tumor-asszociált antigének (TAA) ellen indítja el. Öt különböző antigént céloztunk meg, hogy kezeljük a betegség poliklonális természetét.”

Dr. Ann Leen, társszerző, gyermekgyógyász professzor – hematológia és onkológia a Sejt- és Génterápiás Központban

"A hasnyálmirigyrák nem tűnik olyan idegennek az immunrendszer számára, mint más rákos megbetegedések. Ez az új immunterápia segíthet az immunrendszernek felismerni és megtámadni a rákos sejteket oly módon, ahogyan más immunterápiák nem voltak képesek" - mondta Dr. Benjamin Musher, a Baylor orvosprofesszora és a Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center orvosi onkológiai igazgatója.

A hasnyálmirigyrákos betegek a három vizsgálati kohorsz egyikébe kerültek. Az A karba olyan előrehaladott betegségben szenvedő betegek kerültek, akik reagáltak az első vonalbeli kemoterápiára. A B karba olyan metasztatikus betegségben szenvedő betegek kerültek, akiknél az első vonalbeli kemoterápia során progressziót szenvedtek. A C karba sebészileg reszekálható betegségben szenvedő betegek tartoznak. A Sejt- és Génterápiás Központban minden beteg vérmintát adott, és egyéni T-sejt terápiát készítettek elő. Összesen 37 vizsgálati résztvevő kapott hat havonta T-sejt-infúziót.

Az A és C karba tartozó betegek ígéretes eredményeket mutattak, a betegségkontroll aránya 84,6% volt az első vonalbeli kemoterápiára reagáló betegek csoportjában (A kar). A műtéti reszekción átesett kilenc beteg közül kettő (C kar) több mint öt évvel a műtét után betegségmentes maradt. A kutatók csak 25%-os betegségkontrollt figyeltek meg a refrakter betegségben szenvedő betegeknél (B kar). A terápia rendkívül jól tolerálható volt, és csak egy potenciálisan kezeléssel összefüggő súlyos nemkívánatos eseményt dokumentáltak mindhárom kohorszban.

A pozitív klinikai eredmények korrelációt mutattak a funkcionális T-sejtek növekedésével és az infundált sejtek perzisztenciájával a terápia során gyűjtött vérmintákban, összehasonlítva a kiindulási értékkel. A kutatók már felhasználják a tanulmányból származó adatokat, hogy finomítsák megközelítésüket a következő kísérletre való felkészülés során, amely magában foglalhatja a T-sejt-terápiát önmagában vagy más immunterápiákkal kombinálva.

"Országosan a hasnyálmirigyrákos betegek mindössze 5%-a vesz részt klinikai vizsgálatokban" - mondta Musher. "A hasnyálmirigyrák kimenetelének érdemi javításához fel kell tárnunk az összes lehetséges kezelési lehetőséget, és több beteget kell bevonnunk a klinikai vizsgálatokba. A miénkhez hasonló tanulmányok, amelyek szilárd összefüggés-tudományt foglalnak magukban, segítenek tanulni a sikerekből és a kudarcokból, és lehetővé teszik a további fejlődést. Emellett reményt adnak a betegeknek, miközben hozzájárulnak ahhoz, hogy valami náluk nagyobb részeként érezzék magukat."

"Baylor klinikai és transzlációs tudományos szakértelme a Duncan Cancer Centerben és a Center for Cell and Gene Therapy-ben lehetővé teszi csapatunk számára, hogy olyan komplex vizsgálatokat végezzenek, amelyek a betegség különböző stádiumaiban lévő betegeket érik el" - mondta Leen. „Ezt nem tudnánk elérni a laboratórium és a klinika közötti szoros együttműködés, szabályozó csapatunk kiváló munkája és egy világszínvonalú GMP (Good Manufacturing Practices) létesítmény nélkül.”

Dr. Spyridoula Vasileiou és Brandon G. Smaglo, valamint Musher ennek a műnek az első szerzői. További közreműködők: Catherine S. Robertson, Mengfen Wu, Tao Wang, Ayumi Watanabe, Manik Kuvalekar, Yovana Velazquez, Shamika Ketkar, Tamadar Al Doheyan, Penelope G. Papayanni, Aakash Shah, Natalia Lapteva, Bambi J. Lulley, Prelopen, George Van Burlla, Prelopen D. Cliona M. Rooney és Malcolm K. Brenner. A tanulmány lefolytatásának időpontjában minden szerző kapcsolatban állt a Baylor College of Medicine-vel, a Sejt- és Génterápiás Központtal, a Dan L Duncan Comprehensive Cancer Centerrel, a Texasi Gyermekkórházzal és/vagy a Houston Methodist Hospital-val. A finanszírozási források teljes listája a kiadványban található.

Források: