Nová imunoterapia proti rakovine pankreasu ukazuje sľubné výsledky v štúdii fázy 1/2

Nová imunoterapia proti rakovine pankreasu ukazuje sľubné výsledky v štúdii fázy 1/2

Nedávna publikácia vPrírodná medicínaopisuje novú imunoterapiu rakoviny pankreasu, ktorá preukázala sľubné výsledky v počiatočnej fáze 1/2 humánnej štúdie. Štúdia TACTOPS, ktorá skúmala bezpečnosť a klinické účinky autológnej T bunkovej terapie proti viacerým nádorovým antigénom, bola výsledkom spolupráce medzi výskumníkmi z Baylor College of Medicine, Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center, Center for Cell and Gene Therapy, Texas Children's Hospital a Houston Methodist Hospital.

Chceli sme vyvinúť cielené liečivo, ktoré by pripravilo imunitný systém o antigény spojené s nádormi (TAA) prítomné na malígnych bunkách. Zamerali sme sa na päť rôznych antigénov, aby sme sa vysporiadali s polyklonálnou povahou choroby.

Dr. Ann Leen, spoluautorka, profesorka pediatrie - hematológie a onkológie v Centre pre bunkovú a génovú terapiu

"Rakovina pankreasu sa nezdá imunitnému systému taká cudzia ako iné druhy rakoviny. Táto nová imunoterapia môže pomôcť imunitnému systému rozpoznať a napadnúť rakovinové bunky spôsobmi, ktoré iné imunoterapie nedokázali," povedal spoluautor Dr. Benjamin Musher, profesor medicíny na Baylor a medicínsky riaditeľ lekárskej onkológie v Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center.

Pacienti s rakovinou pankreasu boli zaradení do jednej z troch študijných kohort. Rameno A zahŕňalo pacientov s pokročilým ochorením, ktorí reagovali na chemoterapiu prvej línie. Rameno B zahŕňalo pacientov s metastatickým ochorením, u ktorých došlo k progresii pri chemoterapii prvej línie. Rameno C zahŕňalo pacientov s chirurgicky resekovateľným ochorením. Každý pacient poskytol vzorku krvi a v Centre pre bunkovú a génovú terapiu bola pripravená individuálna T-bunková terapia. Celkovo 37 účastníkov štúdie dostalo šesťmesačné infúzie T buniek.

Pacienti v ramenách A a C vykazovali sľubné výsledky s mierou kontroly ochorenia 84,6 % v skupine pacientov, ktorí odpovedali na chemoterapiu prvej línie (skupina A). Dvaja z deviatich pacientov, ktorí podstúpili chirurgickú resekciu (rameno C), zostali bez ochorenia viac ako päť rokov po operácii. Výskumníci pozorovali len 25% kontrolu ochorenia u pacientov s refraktérnym ochorením (rameno B). Terapia bola mimoriadne dobre tolerovaná, vo všetkých troch kohortách bola zdokumentovaná iba jedna potenciálne závažná nežiaduca udalosť súvisiaca s liečbou.

Pozitívne klinické výsledky korelovali s funkčnou expanziou T buniek a pretrvávaním infúznych buniek vo vzorkách krvi odobratých počas liečby v porovnaní s tými, ktoré boli odobraté na začiatku liečby. Výskumníci už používajú údaje z tejto štúdie na zdokonalenie svojho prístupu pri príprave na ďalšiu skúšku, ktorá môže zahŕňať terapiu T-buniek samostatne alebo v kombinácii s inými imunoterapiami.

"Na celoštátnej úrovni sa klinických štúdií zúčastňuje iba 5% pacientov s rakovinou pankreasu," povedal Musher. "Aby sme zmysluplne zlepšili výsledky pri rakovine pankreasu, musíme preskúmať všetky možné možnosti liečby a zapojiť viac pacientov do klinických skúšok. Štúdie ako tá naša, ktoré zahŕňajú robustnú korelatívnu vedu, nám pomáhajú poučiť sa z úspechov a neúspechov a umožňujú ďalší pokrok. Pacientom tiež dávajú toľko potrebnú nádej a zároveň im pomáhajú cítiť sa súčasťou niečoho väčšieho, ako sú oni sami."

„Baylorova klinická a translačná vedecká expertíza v Duncan Cancer Center a Centre pre bunkovú a génovú terapiu umožňuje nášmu tímu vykonávať komplexné štúdie, ktoré sa dostanú k pacientom v rôznych štádiách ochorenia,“ povedal Leen. „Nemohli by sme to dosiahnuť bez úzkej spolupráce medzi laboratóriom a klinikou, vynikajúcej práce nášho regulačného tímu a zariadenia svetovej triedy GMP (Good Manufacturing Practices).

Dr. Spyridoula Vasileiou a Brandon G. Smaglo spolu s Musherom sú prvými autormi tejto práce. Ďalšími prispievateľmi sú Catherine S. Robertson, Mengfen Wu, Tao Wang, Ayumi Watanabe, Manik Kuvalekar, Yovana Velazquez, Shamika Ketkar, Tamadar Al Doheyan, Penelope G. Papayanni, Aakash Shah, Natalia Lapteva, Bambi J. E. Premal D., George Van Helen Grilley M. Rooney a Malcolm K. Brenner. Všetci autori boli v čase vykonávania štúdie pridružení k Baylor College of Medicine, Centru pre bunkovú a génovú terapiu, Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center, Texas Children's Hospital a/alebo Houston Methodist Hospital. Úplný zoznam zdrojov financovania nájdete v publikácii.

Zdroje: