Η νέα συνδυαστική θεραπεία προσφέρει σημαντικά οφέλη για άτομα με υποτροπιάζον αστροκύτωμα βαθμού 3

Η νέα συνδυαστική θεραπεία προσφέρει σημαντικά οφέλη για άτομα με υποτροπιάζον αστροκύτωμα βαθμού 3

Το Huntsman Cancer Institute στο Πανεπιστήμιο της Γιούτα, ΗΠΑ, συμμετείχε σε μια κλινική δοκιμή που διαπίστωσε ότι ένα νέο σχέδιο συνδυαστικής θεραπείας βοηθούσε τα άτομα με υποτροπιάζον αστροκύτωμα βαθμού 3, μια επιθετική μορφή καρκίνου του εγκεφάλου, να ζήσουν περισσότερο.

Το αστροκύτωμα αντιπροσωπεύει μια εξαιρετικά προκλητική διάγνωση τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους γιατρούς, επειδή το φάσμα των θεραπειών και η αποτελεσματικότητα είναι περιορισμένα. Είναι απίστευτα ικανοποιητικό να συμμετέχεις σε μια δοκιμή όπως η STELLAR, η οποία έχει αποδείξει μια συνδυαστική θεραπεία που έχει σημαντικά οφέλη και προσφέρει απίστευτες δυνατότητες για ασθενείς με αυτή τη συγκεκριμένη διάγνωση».

Howard Colman, MD, PhD, συνδιευθυντής του Neurologic Cancers Disease Center στο Huntsman Cancer Institute, Jon M. Huntsman Προεδρικός Καθηγητής στο Τμήμα Νευροχειρουργικής στο U και κύριος ερευνητής της δοκιμής STELLAR

Η δοκιμή Φάσης 3 της Orbus Therapeutics αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ενός θεραπευτικού σχήματος που περιέχει έναν συνδυασμό του φαρμάκου eflornithine, μιας ένωσης που στοχεύει ένα ένζυμο για την αναστολή του πολλαπλασιασμού των καρκινικών κυττάρων, και του από του στόματος χημειοθεραπείας Lomustine, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων όγκων του εγκεφάλου.

Στη διεθνή μελέτη συμμετείχαν 343 ασθενείς από 74 νοσοκομεία και κλινικές στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένου του Huntsman Cancer Institute. Όλοι οι ασθενείς έπρεπε να έχουν λάβει προηγουμένως ακτινοβολία και χημειοθεραπεία και να είχαν υποτροπή της νόσου μετά τη θεραπεία.

Η μελέτη αφορούσε αρχικά ασθενείς που έπασχαν από έναν τύπο όγκου στον εγκέφαλο που ονομάζεται αναπλαστικό αστροκύτωμα. Ωστόσο, καθώς οι ιατρικοί ορισμοί άλλαξαν, η μελέτη περιελάμβανε τελικά τρεις τύπους όγκων εγκεφάλου: γλοιοβλάστωμα, βαθμού 3IDH-μεταλλαγμένο αστροκύτωμα και βαθμού 4IDH-μεταλλαγμένο αστροκύτωμα.

Τα αστροκυτώματα είναι πρωτογενείς όγκοι του εγκεφάλου που μπορούν να σχηματιστούν στον εγκέφαλο ή τη σπονδυλική στήλη.IDHΈνα γονίδιο που μεταλλάσσεται και πιστεύεται ότι οδηγεί τον μετασχηματισμό των φυσιολογικών κυττάρων στον εγκέφαλο σε κύτταρα όγκου είναι η πιο κοινή αιτία όγκων αστροκυτώματος. Το γλοιοβλάστωμα είναι ένας άλλος τύπος αστροκυτώματος που είναι πιο επιθετικός και δεν περιλαμβάνει μεταλλάξεις στο κύτταροIDHΓονίδιο.

Στη μελέτη STELLAR, η πειραματική ομάδα ασθενών έλαβε από του στόματος εφλορνιθίνη σε συνδυασμό με λομουστίνη. Το άλλο μισό, η ομάδα ελέγχου, έλαβε λομουστίνη μόνο.

Σε όλους τους ασθενείς, η μελέτη δεν βρήκε διαφορά στα συνολικά ποσοστά επιβίωσης μεταξύ της ομάδας ελέγχου και της πειραματικής ομάδας. Επίσης, δεν υπήρχε όφελος από την εφλορνιθίνη για ασθενείς βαθμού 4IDH-μεταλλαγμένα αστροκυτώματα ή γλοιοβλαστώματα.

Αλλά για ασθενείς με βαθμό 3IDH-Το μεταλλαγμένο αστροκύτωμα, η νέα θεραπεία τους βοήθησε να ζήσουν πολύ περισσότερο - περίπου 35 μήνες σε σύγκριση με 24 μήνες με την καθιερωμένη θεραπεία.

Ο Colman και η ομάδα του έλαβαν επίσης υπόψη τα ποσοστά επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου κάθε ομάδας, τα οποία μετρούν πόσο χρόνο χρειάζεται για να επιδεινωθεί η νόσος ενός ασθενούς μετά την έναρξη της θεραπείας. Για ασθενείς με βαθμό 4IDH-μεταλλαγμένο αστροκύτωμα ή γλοιοβλάστωμα, δεν υπήρξε σημαντική βελτίωση. Όμως, όπως και με τα συνολικά ποσοστά επιβίωσης, οι ασθενείς με βαθμό 3IDH-Τα μεταλλαγμένα αστροκυτώματα βελτιώθηκαν με συνδυαστική θεραπεία. Οι ασθενείς που έπαιρναν λομουστίνη μόνο είχαν ένα μέσο ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη 7,2 μηνών. Σε ασθενείς που έλαβαν τη συνδυασμένη θεραπεία λομουστίνης και εφλορνιθίνης, η διάμεση διάρκεια ήταν υπερδιπλάσια, 15,8 μήνες.

"Αυτή είναι μια πρωτοποριακή εξέλιξη. Οι πρόοδοι στη θεραπεία των όγκων του εγκεφάλου είναι κρίσιμες για να ξεπεραστεί αυτή η δύσκολη διάγνωση για ασθενείς στο Huntsman Cancer Institute και ασθενείς σε ολόκληρη τη χώρα", λέει η Neli Ulrich, PhD, MS, επιστημονική διευθύντρια και εκτελεστική διευθύντρια του Comprehensive Cancer Center στο Huntsman Cancer Institute και οι Jon M. and Karen Huntsman of the Cancer Huntsman of the Population Science Department of the Presidential Health Sciences. «Με κάθε σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία του αστροκυτώματος, ερχόμαστε πιο κοντά». Μεταμορφώνουμε την αβεβαιότητα σε ελπίδα. Μέσω της ομοσπονδιακής χρηματοδοτούμενης έρευνας για τον καρκίνο και των ισχυρών συνεργασιών δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, επιταχύνουμε την επιστημονική ανακάλυψη και φέρνουμε νέες, αποτελεσματικές θεραπείες στους ασθενείς που τις χρειάζονται περισσότερο».

Αυτή η κλινική δοκιμή υποστηρίζεται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας/Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του Cancer Center Support Grant P30 CA042014, και του Huntsman Cancer Foundation.

Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στοJournal of Clinical Oncology.

Πηγές: