Nowe leczenie skojarzone oferuje znaczące korzyści osobom z nawrotowym gwiaździakiem 3. stopnia

Nowe leczenie skojarzone oferuje znaczące korzyści osobom z nawrotowym gwiaździakiem 3. stopnia

Huntsman Cancer Institute na Uniwersytecie w Utah w USA wziął udział w badaniu klinicznym, które wykazało, że nowy plan leczenia skojarzonego pomógł dłużej żyć osobom z nawracającym gwiaździakiem 3. stopnia, agresywną postacią raka mózgu.

Gwiaździak stanowi niezwykle trudną diagnozę zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy, ponieważ zakres leczenia i skuteczność są ograniczone. Udział w badaniu takim jak STELLAR, które wykazało, że leczenie skojarzone przynosi znaczące korzyści i oferuje niesamowity potencjał dla pacjentów z tą konkretną diagnozą, jest niezwykle satysfakcjonujący.

Howard Colman, lekarz medycyny, współdyrektor Centrum Chorób Nowotworów Neurologicznych w Huntsman Cancer Institute, Jon M. Huntsman Profesor prezydencki na Wydziale Neurochirurgii Uniwersytetu U i główny badacz badania STELLAR

Badanie fazy 3 firmy Orbus Therapeutics oceniało skuteczność i bezpieczeństwo schematu leczenia zawierającego kombinację leku eflornityna – związku działającego na enzym hamujący proliferację komórek nowotworowych, oraz doustnego leku stosowanego w chemioterapii – lomustyny, stosowanego w leczeniu różnych nowotworów mózgu.

W międzynarodowym badaniu wzięło udział 343 pacjentów z 74 szpitali i klinik w Ameryce Północnej i Europie, w tym z Huntsman Cancer Institute. Wszyscy pacjenci musieli przejść wcześniej radioterapię i chemioterapię oraz mieć nawrót choroby po leczeniu.

W badaniu początkowo uczestniczyli pacjenci cierpiący na rodzaj guza mózgu zwanego gwiaździakiem anaplastycznym. Jednak wraz ze zmianą definicji medycznych do badania ostatecznie włączono trzy typy guzów mózgu: glejaka wielopostaciowego stopnia 3IDH-zmutowany gwiaździak i stopień 4IDH-zmutowany gwiaździak.

Gwiaździaki to pierwotne guzy mózgu, które mogą tworzyć się w mózgu lub kręgosłupie.IDHGen, który mutuje i uważa się, że kieruje transformacją normalnych komórek mózgu w komórki nowotworowe, jest najczęstszą przyczyną guzów gwiaździaków. Glioblastoma to inny rodzaj gwiaździaka, który jest bardziej agresywny i nie wiąże się z mutacjami w komórceIDHGen.

W badaniu STELLAR eksperymentalna grupa pacjentów otrzymywała doustnie eflornitynę w skojarzeniu z lomustyną. Druga połowa, grupa kontrolna, otrzymywała samą lomustynę.

Badanie nie wykazało różnic we wskaźnikach przeżycia całkowitego u wszystkich pacjentów pomiędzy grupą kontrolną i eksperymentalną. Nie stwierdzono również korzyści ze stosowania eflornityny u pacjentów w stopniu 4IDH-zmutowane gwiaździaki lub glejaki wielopostaciowe.

Ale dla pacjentów z stopniem 3IDH-Zmutowany gwiaździak, nowe leczenie pomogło im żyć znacznie dłużej - około 35 miesięcy w porównaniu do 24 miesięcy w przypadku standardowego leczenia.

Colman i jego zespół wzięli także pod uwagę w każdej grupie wskaźniki przeżycia wolnego od progresji, które mierzą czas potrzebny do pogorszenia się choroby pacjenta od rozpoczęcia leczenia. Dla pacjentów w stopniu 4IDH-zmutowany gwiaździak lub glejak wielopostaciowy, nie stwierdzono znaczącej poprawy. Jednak podobnie jak w przypadku wskaźników przeżycia całkowitego, pacjenci z stopniem 3IDH-Zmutowane gwiaździaki uległy poprawie dzięki terapii skojarzonej. Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji u pacjentów przyjmujących samą lomustynę wynosiła 7,2 miesiąca. U pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone lomustyną i eflornityną mediana czasu trwania leczenia była ponad dwukrotnie dłuższa i wyniosła 15,8 miesiąca.

„To przełomowe odkrycie. Postępy w leczeniu nowotworów mózgu mają kluczowe znaczenie dla przezwyciężenia tej trudnej diagnozy dla pacjentów w Huntsman Cancer Institute i pacjentów w całym kraju” – mówi dr Neli Ulrich, dyrektor naukowa i dyrektor wykonawcza Comprehensive Cancer Center w Huntsman Cancer Institute oraz Jon M. i Karen Huntsman, profesorowie badań nad rakiem na Wydziale Nauk o Zdrowiu Populacyjnym U. gwiaździak, zbliżamy się.” Przemieniamy niepewność w nadzieję. Dzięki finansowanym ze środków federalnych badaniom nad rakiem i silnym partnerstwom publiczno-prywatnym przyspieszamy odkrycia naukowe i dostarczamy nowe, skuteczne metody leczenia pacjentom, którzy ich najbardziej potrzebują”.

To badanie kliniczne jest wspierane przez Narodowy Instytut Zdrowia/National Cancer Institute, w tym Cancer Center Support Grant P30 CA042014 oraz Huntsman Cancer Foundation.

Wyniki badania opublikowano wJournal of Onkologii Klinicznej.

Źródła: