Neue Studie zielt darauf ab, sowohl das Überleben als auch die Lebensqualität von Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zu verbessern

Neue Studie zielt darauf ab, sowohl das Überleben als auch die Lebensqualität von Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zu verbessern

Die Alliance for Clinical Trials in Oncology hat eine randomisierte klinische Phase-III-Studie namens RECIPROCAL (Alliance A032304) gestartet, um zu untersuchen, ob Ärzte den Zeitpunkt einer gezielten Strahlentherapie optimieren können, um Nebenwirkungen zu minimieren und gleichzeitig die Wirksamkeit bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs aufrechtzuerhalten.

Unser Ziel in dieser Studie ist es, sowohl das Überleben als auch die Lebensqualität von Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs strategisch zu verbessern. Wir hoffen, beweisen zu können, dass wir die Therapie sicher an die Krebserkrankung einer Person anpassen können, anstatt uns an einen starren Zeitplan zu halten, und so die Wirksamkeit einer gezielten Strahlentherapie aufrechterhalten und gleichzeitig Nebenwirkungen reduzieren.“

Thomas Hope, MD, Studienleiter der Allianz, Nuklearmediziner und Professor in Residence, University of California, San Francisco

Der derzeitige Behandlungsstandard für Männer mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs umfasst die gezielte Radioligandentherapie (RLT) mit Lutetium-177-Prostata-spezifischem Membranantigen (PSMA), eine gezielte Strahlentherapie, die an ein Arzneimittelmolekül gebunden und in den Blutkreislauf injiziert wird. Im Körper bindet PSMA RLT an Krebszellen, tötet diese ab und minimiert gleichzeitig die Schädigung von gesundem Gewebe.

Während PSMA RLT die Überlebensrate verbessert, kann es Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Müdigkeit und Magen-Darm-Probleme verursachen. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen können Bluterkrankungen, Nierenschäden oder Leberprobleme gehören.

In die Studie werden Kliniker etwa 1.500 Teilnehmer einschreiben. Alle Teilnehmer erhalten zunächst zwei Infusionen PSMA RLT alle sechs Wochen. Wenn während dieser Zeit der PSA-Wert (Prostata-spezifisches Antigen) eines Patienten sinkt, wird er in eine von zwei Gruppen randomisiert:

Standardarm

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptiver Arm

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Nachsorgeplan

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Unser Ziel mit RECIPROCAL ist es zu zeigen, dass die Behandlung intelligenter und nicht nur stärker sein kann. Indem wir die Therapie auf die PSA-Reaktion jedes Patienten zuschneiden, wollen wir unnötige Toxizität und Nebenwirkungen reduzieren und gleichzeitig den gleichen Überlebensvorteil bieten. Letztendlich wollen wir, dass Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs nicht nur länger leben, sondern sich während der Behandlung auch besser fühlen.“

Deaglan McHugh, MD, leitender medizinischer Onkologe der Studie und Assistenzprofessor am Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Quellen: