Ново проучване има за цел да подобри преживяемостта и качеството на живот на мъжете с напреднал рак на простатата

Ново проучване има за цел да подобри преживяемостта и качеството на живот на мъжете с напреднал рак на простатата

Алиансът за клинични изпитвания в онкологията стартира рандомизирано клинично изпитване фаза III, наречено RECIPROCAL (Alliance A032304), за да проучи дали лекарите могат да оптимизират времето на целевата лъчева терапия, за да минимизират страничните ефекти, като същевременно поддържат ефективността при мъже с напреднал рак на простатата.

Нашата цел в това проучване е стратегически да подобрим преживяемостта и качеството на живот на мъжете с напреднал рак на простатата. Надяваме се да демонстрираме, че можем безопасно да адаптираме терапията към рака на дадено лице, вместо да се придържаме към строг график, поддържайки ефективността на целевата лъчева терапия, като същевременно намаляваме страничните ефекти.

Томас Хоуп, доктор по медицина,Директор на проучването на Allianz,Лекар по ядрена медицина и професор в резиденция, Калифорнийски университет, Сан Франциско

Настоящият стандарт за грижа за мъже с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата включва таргетна радиолигандна терапия (RLT) с лутеций-177 простатно-специфичен мембранен антиген (PSMA), целева лъчева терапия, която е свързана с лекарствена молекула и инжектирана в кръвния поток. В тялото PSMA RLT се свързва с раковите клетки, като ги убива, като същевременно минимизира увреждането на здравата тъкан.

Въпреки че PSMA RLT подобрява процента на преживяемост, той може да причини странични ефекти като сухота в устата, умора и стомашно-чревни проблеми. Сериозните нежелани реакции могат да включват кръвни нарушения, увреждане на бъбреците или чернодробни проблеми.

В проучването клиницистите ще включат приблизително 1500 участници. Всички участници първоначално ще получат две инфузии на PSMA RLT на всеки шест седмици. Ако нивото на PSA (простатен специфичен антиген) на пациента спадне през това време, той ще бъде рандомизиран в една от двете групи:

Стандартно рамо

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Адаптивно рамо

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

План за последващи грижи

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Нашата цел с RECIPROCAL е да покажем, че лечението може да бъде по-интелигентно, а не просто по-силно. Чрез адаптиране на терапията към реакцията на PSA на всеки пациент, ние се стремим да намалим ненужната токсичност и странични ефекти, като същевременно осигуряваме същата полза за оцеляването. В крайна сметка искаме мъжете с напреднал рак на простатата не само да живеят по-дълго, но и да се чувстват по-добре по време на лечението.

Deaglan McHugh, MD, водещ медицински онколог в проучването и асистент в Memorial Sloan Kettering Cancer Center

източници: