Nová studie si klade za cíl zlepšit přežití i kvalitu života mužů s pokročilým karcinomem prostaty

Nová studie si klade za cíl zlepšit přežití i kvalitu života mužů s pokročilým karcinomem prostaty

Alliance for Clinical Trials in Oncology zahájila randomizovanou klinickou studii fáze III nazvanou RECIPROCAL (Alliance A032304), jejímž cílem je zjistit, zda lékaři mohou optimalizovat načasování cílené radiační terapie, aby minimalizovali vedlejší účinky při zachování účinnosti u mužů s pokročilým karcinomem prostaty.

Naším cílem v této studii je strategicky zlepšit přežití i kvalitu života mužů s pokročilým karcinomem prostaty. Doufáme, že prokážeme, že můžeme bezpečně přizpůsobit terapii rakovině člověka, spíše než se držet pevného rozvrhu, zachovat účinnost cílené radiační terapie a zároveň snížit vedlejší účinky.“

Thomas Hope, MD,studijní ředitel Allianz,Lékař a profesor nukleární medicíny v rezidenci, University of California, San Francisco

Současný standard péče o muže s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty zahrnuje cílenou radioligandovou terapii (RLT) s lutecium-177 prostatickým specifickým membránovým antigenem (PSMA), cílenou radiační terapii, která je navázána na molekulu léku a injikována do krevního řečiště. V těle se PSMA RLT váže na rakovinné buňky, zabíjí je a zároveň minimalizuje poškození zdravé tkáně.

Zatímco PSMA RLT zlepšuje míru přežití, může způsobit vedlejší účinky, jako je sucho v ústech, únava a gastrointestinální problémy. Závažné vedlejší účinky mohou zahrnovat poruchy krve, poškození ledvin nebo problémy s játry.

Do studie lékaři zapíší přibližně 1 500 účastníků. Všichni účastníci nejprve dostanou dvě infuze PSMA RLT každých šest týdnů. Pokud během této doby hladina PSA (prostatický specifický antigen) pacienta klesne, bude randomizován do jedné ze dvou skupin:

Standardní rameno

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptivní rameno

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Plán následné péče

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Naším cílem s RECIPROCAL je ukázat, že léčba může být chytřejší, nejen silnější. Přizpůsobením terapie odpovědi PSA každého pacienta se snažíme snížit zbytečnou toxicitu a vedlejší účinky a zároveň poskytnout stejný přínos pro přežití. Nakonec chceme, aby muži s pokročilou rakovinou prostaty nejen žili déle, ale také se během léčby cítili lépe.“

Deaglan McHugh, MD, vedoucí lékařský onkolog ve studii a odborný asistent v Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Zdroje: