Ny undersøgelse har til formål at forbedre både overlevelse og livskvalitet for mænd med fremskreden prostatacancer
Alliance for Clinical Trials in Oncology har lanceret et randomiseret fase III klinisk forsøg kaldet RECIPROCAL (Alliance A032304) for at undersøge, om læger kan optimere timingen af målrettet strålebehandling for at minimere bivirkninger og samtidig bevare effektiviteten hos mænd med fremskreden prostatacancer. Vores mål i denne undersøgelse er at bestemme både overlevelse og...
Ny undersøgelse har til formål at forbedre både overlevelse og livskvalitet for mænd med fremskreden prostatacancer
Alliance for Clinical Trials in Oncology har lanceret et randomiseret fase III klinisk forsøg kaldet RECIPROCAL (Alliance A032304) for at undersøge, om læger kan optimere timingen af målrettet strålebehandling for at minimere bivirkninger og samtidig bevare effektiviteten hos mænd med fremskreden prostatacancer.
Vores mål i denne undersøgelse er strategisk at forbedre både overlevelse og livskvalitet for mænd med fremskreden prostatacancer. Vi håber at demonstrere, at vi sikkert kan skræddersy terapi til en persons kræft, i stedet for at holde os til en stiv tidsplan, vedligeholde effektiviteten af målrettet strålebehandling og samtidig reducere bivirkninger."
Thomas Hope, MD,Allianz studieleder,Nuklearmedicinsk læge og professor in Residence, University of California, San Francisco
Den nuværende standard for pleje for mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer omfatter målrettet radioligandterapi (RLT) med lutetium-177 prostataspecifikt membranantigen (PSMA), en målrettet strålebehandling, der bindes til et lægemiddelmolekyle og injiceres i blodbanen. I kroppen binder PSMA RLT sig til kræftceller og dræber dem, mens skader på sundt væv minimeres.
Mens PSMA RLT forbedrer overlevelsesraten, kan det forårsage bivirkninger såsom mundtørhed, træthed og mave-tarmproblemer. Alvorlige bivirkninger kan omfatte blodsygdomme, nyreskade eller leverproblemer.
I undersøgelsen vil klinikere tilmelde cirka 1.500 deltagere. Alle deltagere vil i første omgang modtage to infusioner af PSMA RLT hver sjette uge. Hvis en patients PSA (prostata-specifikke antigen) niveau falder i løbet af denne tid, vil de blive randomiseret i en af to grupper:
Standard arm
- Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.
Adaptiv arm
- Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.
Efterværnsplan
- Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.
Vores mål med RECIPROCAL er at vise, at behandling kan være smartere, ikke bare stærkere. Ved at skræddersy behandlingen til hver patients PSA-respons, sigter vi mod at reducere unødvendig toksicitet og bivirkninger, samtidig med at vi giver den samme overlevelsesfordel. I sidste ende ønsker vi, at mænd med fremskreden prostatakræft ikke kun lever længere, men også føler sig bedre under behandlingen."
Deaglan McHugh, MD, ledende medicinsk onkolog i undersøgelsen og assisterende professor ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kilder: