Νέα μελέτη στοχεύει στη βελτίωση τόσο της επιβίωσης όσο και της ποιότητας ζωής για τους άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη

Νέα μελέτη στοχεύει στη βελτίωση τόσο της επιβίωσης όσο και της ποιότητας ζωής για τους άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη

Η Συμμαχία για Κλινικές Δοκιμές στην Ογκολογία ξεκίνησε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ που ονομάζεται RECIPROCAL (Alliance A032304) για να μελετήσει εάν οι γιατροί μπορούν να βελτιστοποιήσουν το χρόνο της στοχευμένης ακτινοθεραπείας για να ελαχιστοποιήσουν τις παρενέργειες διατηρώντας παράλληλα την αποτελεσματικότητα σε άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη.

Στόχος μας σε αυτή τη μελέτη είναι να βελτιώσουμε στρατηγικά τόσο την επιβίωση όσο και την ποιότητα ζωής για τους άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Ελπίζουμε να δείξουμε ότι μπορούμε να προσαρμόσουμε με ασφάλεια τη θεραπεία στον καρκίνο ενός ατόμου, αντί να τηρούμε ένα άκαμπτο πρόγραμμα, διατηρώντας την αποτελεσματικότητα της στοχευμένης ακτινοθεραπείας μειώνοντας παράλληλα τις παρενέργειες».

Thomas Hope, MD,Διευθυντής μελέτης της Allianz,Ιατρός Πυρηνικής Ιατρικής και Καθηγητής στο Residence, Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Σαν Φρανσίσκο

Το τρέχον πρότυπο περίθαλψης για άνδρες με καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό περιλαμβάνει θεραπεία με στοχευμένο ραδιοσυνδέτη (RLT) με ειδικό προστατικό αντιγόνο μεμβράνης λουτέτιο-177 (PSMA), μια στοχευμένη ακτινοθεραπεία που συνδέεται με ένα μόριο φαρμάκου και εγχέεται στην κυκλοφορία του αίματος. Στο σώμα, το PSMA RLT συνδέεται με τα καρκινικά κύτταρα, σκοτώνοντάς τα ενώ ελαχιστοποιεί τη βλάβη στον υγιή ιστό.

Ενώ το PSMA RLT βελτιώνει τα ποσοστά επιβίωσης, μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως ξηροστομία, κόπωση και γαστρεντερικά προβλήματα. Οι σοβαρές παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές του αίματος, νεφρική βλάβη ή ηπατικά προβλήματα.

Στη μελέτη, οι κλινικοί γιατροί θα εγγράψουν περίπου 1.500 συμμετέχοντες. Όλοι οι συμμετέχοντες θα λάβουν αρχικά δύο εγχύσεις PSMA RLT κάθε έξι εβδομάδες. Εάν το επίπεδο του PSA (ειδικό προστατικό αντιγόνο) ενός ασθενούς πέσει κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα τυχαιοποιηθεί σε μία από τις δύο ομάδες:

Τυπικός βραχίονας

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Προσαρμοστικός βραχίονας

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Σχέδιο μετέπειτα φροντίδας

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Στόχος μας με το RECIPROCAL είναι να δείξουμε ότι η θεραπεία μπορεί να είναι πιο έξυπνη, όχι απλώς πιο δυνατή. Προσαρμόζοντας τη θεραπεία στην απόκριση του PSA κάθε ασθενούς, στοχεύουμε να μειώσουμε την περιττή τοξικότητα και τις παρενέργειες παρέχοντας ταυτόχρονα το ίδιο όφελος επιβίωσης. Τελικά, θέλουμε οι άνδρες με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη όχι μόνο να ζουν περισσότερο, αλλά και να αισθάνονται καλύτερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας».

Deaglan McHugh, MD, επικεφαλής ιατρικός ογκολόγος στη μελέτη και επίκουρος καθηγητής στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Πηγές: