Un nuevo estudio tiene como objetivo mejorar tanto la supervivencia como la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata avanzado

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La Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología ha lanzado un ensayo clínico aleatorizado de fase III llamado RECIPROCAL (Alliance A032304) para estudiar si los médicos pueden optimizar el momento de la radioterapia dirigida para minimizar los efectos secundarios y al mismo tiempo mantener la eficacia en hombres con cáncer de próstata avanzado. Nuestro objetivo en este estudio es determinar tanto la supervivencia como...

Un nuevo estudio tiene como objetivo mejorar tanto la supervivencia como la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata avanzado

La Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología ha lanzado un ensayo clínico aleatorizado de fase III llamado RECIPROCAL (Alliance A032304) para estudiar si los médicos pueden optimizar el momento de la radioterapia dirigida para minimizar los efectos secundarios y al mismo tiempo mantener la eficacia en hombres con cáncer de próstata avanzado.

Nuestro objetivo en este estudio es mejorar estratégicamente tanto la supervivencia como la calidad de vida de los hombres con cáncer de próstata avanzado. Esperamos demostrar que podemos adaptar de forma segura la terapia al cáncer de una persona, en lugar de ceñirnos a un calendario rígido, manteniendo la eficacia de la radioterapia dirigida y reduciendo al mismo tiempo los efectos secundarios”.

Dr. Thomas Hope,director de estudios de Allianz,Médico de Medicina Nuclear y Profesor Residente, Universidad de California, San Francisco

El estándar actual de atención para hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración incluye la terapia con radioligandos dirigidos (RLT) con antígeno de membrana prostático específico (PSMA) lutecio-177, una radioterapia dirigida que se une a una molécula de fármaco y se inyecta en el torrente sanguíneo. En el cuerpo, PSMA RLT se une a las células cancerosas, matándolas y minimizando el daño al tejido sano.

Si bien PSMA RLT mejora las tasas de supervivencia, puede provocar efectos secundarios como sequedad de boca, fatiga y problemas gastrointestinales. Los efectos secundarios graves pueden incluir trastornos sanguíneos, daño renal o problemas hepáticos.

En el estudio, los médicos inscribirán aproximadamente 1500 participantes. Todos los participantes recibirán inicialmente dos infusiones de PSMA RLT. cada seis semanas. Si el nivel de PSA (antígeno prostático específico) de un paciente cae durante este tiempo, se lo asignará al azar a uno de dos grupos:

Brazo estándar

  • Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

brazo adaptativo

  • Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

plan de cuidados posteriores

  • Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Nuestro objetivo con RECIPROCAL es demostrar que el tratamiento puede ser más inteligente, no sólo más fuerte. Al adaptar la terapia a la respuesta del PSA de cada paciente, nuestro objetivo es reducir la toxicidad y los efectos secundarios innecesarios y, al mismo tiempo, brindar el mismo beneficio de supervivencia. En última instancia, queremos que los hombres con cáncer de próstata avanzado no sólo vivan más tiempo, sino que también se sientan mejor durante el tratamiento”.

Deaglan McHugh, MD, oncólogo médico principal del estudio y profesor asistente en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center


Fuentes: