Uue uuringu eesmärk on parandada kaugelearenenud eesnäärmevähiga meeste elulemust ja elukvaliteeti
Onkoloogia kliiniliste uuringute liit on käivitanud randomiseeritud III faasi kliinilise uuringu nimega RECIPROCAL (Alliance A032304), et uurida, kas arstid saavad optimeerida sihipärase kiiritusravi ajastust, et minimeerida kõrvaltoimeid, säilitades samal ajal tõhususe kaugelearenenud eesnäärmevähiga meestel. Meie eesmärk selles uuringus on määrata nii ellujäämine kui ka...
Uue uuringu eesmärk on parandada kaugelearenenud eesnäärmevähiga meeste elulemust ja elukvaliteeti
Onkoloogia kliiniliste uuringute liit on käivitanud randomiseeritud III faasi kliinilise uuringu nimega RECIPROCAL (Alliance A032304), et uurida, kas arstid saavad optimeerida sihipärase kiiritusravi ajastust, et minimeerida kõrvaltoimeid, säilitades samal ajal tõhususe kaugelearenenud eesnäärmevähiga meestel.
Meie eesmärk selles uuringus on strateegiliselt parandada kaugelearenenud eesnäärmevähiga meeste ellujäämist ja elukvaliteeti. Loodame näidata, et saame ravi ohutult kohandada vastavalt inimese vähile, selle asemel, et pidada kinni jäigast ajakavast, säilitades sihipärase kiiritusravi efektiivsuse, vähendades samal ajal kõrvaltoimeid.
Thomas Hope, MD,Allianzi uuringudirektor,Nukleaarmeditsiini arst ja San Francisco California ülikooli elukohaprofessor
Praegune metastaatilise kastreerimisresistentse eesnäärmevähiga meeste ravistandard hõlmab sihipärast radioligandravi (RLT) luteetium-177 eesnäärmespetsiifilise membraani antigeeniga (PSMA), sihipärast kiiritusravi, mis on seotud ravimimolekuliga ja süstitakse vereringesse. Kehas seostub PSMA RLT vähirakkudega, tappes need, minimeerides samal ajal tervete kudede kahjustusi.
Kuigi PSMA RLT parandab ellujäämise määra, võib see põhjustada kõrvaltoimeid, nagu suukuivus, väsimus ja seedetrakti probleemid. Tõsised kõrvaltoimed võivad hõlmata verehäireid, neerukahjustusi või maksaprobleeme.
Uuringusse registreerivad arstid ligikaudu 1500 osalejat. Kõik osalejad saavad esialgu kaks PSMA RLT infusiooni iga kuue nädala tagant. Kui patsiendi PSA (eesnäärme-spetsiifilise antigeeni) tase selle aja jooksul langeb, jagatakse nad ühte kahest rühmast:
Standardne käsivars
- Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.
Adaptiivne käsivars
- Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.
Järelhoolduse plaan
- Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.
Meie eesmärk RECIPROCALiga on näidata, et ravi võib olla targem, mitte ainult tugevam. Kohandades ravi vastavalt iga patsiendi PSA vastusele, on meie eesmärk vähendada tarbetut toksilisust ja kõrvaltoimeid, pakkudes samas ellujäämise kasu. Lõppkokkuvõttes tahame, et kaugelearenenud eesnäärmevähiga mehed mitte ainult ei elaks kauem, vaid tunneksid end ravi ajal paremini.
Deaglan McHugh, MD, uuringu juhtiv meditsiiniline onkoloog ja Memorial Sloan Ketteringi vähikeskuse dotsent
Allikad: