Nova studija ima za cilj poboljšati i preživljavanje i kvalitetu života muškaraca s uznapredovalim rakom prostate

Nova studija ima za cilj poboljšati i preživljavanje i kvalitetu života muškaraca s uznapredovalim rakom prostate

Savez za klinička ispitivanja u onkologiji pokrenuo je randomizirano kliničko ispitivanje faze III pod nazivom RECIPROCAL (Alliance A032304) kako bi proučio mogu li liječnici optimizirati vrijeme ciljane terapije zračenjem kako bi smanjili nuspojave, a istovremeno zadržali učinkovitost kod muškaraca s uznapredovalim rakom prostate.

Naš cilj u ovoj studiji je strateški poboljšati i preživljavanje i kvalitetu života muškaraca s uznapredovalim rakom prostate. Nadamo se da ćemo pokazati da možemo sigurno prilagoditi terapiju raku osobe, umjesto da se držimo krutog rasporeda, održavajući učinkovitost ciljane terapije zračenjem uz smanjenje nuspojava.”

Thomas Hope, dr.med.Direktor studije Allianz,Liječnik nuklearne medicine i stalni profesor na Kalifornijskom sveučilištu u San Franciscu

Trenutačni standard skrbi za muškarce s metastatskim rakom prostate otpornim na kastraciju uključuje ciljanu radioligandnu terapiju (RLT) s lutecijem-177 prostata-specifičnim membranskim antigenom (PSMA), ciljanu terapiju zračenjem koja se veže na molekulu lijeka i ubrizgava u krvotok. U tijelu se PSMA RLT veže za stanice raka, ubijajući ih dok minimalizira štetu zdravom tkivu.

Iako PSMA RLT poboljšava stope preživljavanja, može izazvati nuspojave kao što su suha usta, umor i gastrointestinalni problemi. Ozbiljne nuspojave mogu uključivati ​​poremećaje krvi, oštećenje bubrega ili probleme s jetrom.

U studiju će kliničari uključiti približno 1500 sudionika. Svi će sudionici u početku primiti dvije infuzije PSMA RLT svakih šest tjedana. Ako pacijentova razina PSA (prostata-specifični antigen) padne tijekom tog vremena, bit će randomiziran u jednu od dvije skupine:

Standardna ruka

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Prilagodljiva ruka

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Plan naknadne njege

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Naš cilj s RECIPROCAL-om je pokazati da liječenje može biti pametnije, a ne samo jače. Prilagođavanjem terapije PSA odgovoru svakog pacijenta, cilj nam je smanjiti nepotrebnu toksičnost i nuspojave uz istodobnu korist za preživljavanje. U konačnici, želimo da muškarci s uznapredovalim rakom prostate ne samo da žive dulje, već i da se osjećaju bolje tijekom liječenja.”

Deaglan McHugh, MD, vodeći medicinski onkolog u studiji i docent na Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Izvori: