Az új tanulmány célja az előrehaladott prosztatarákban szenvedő férfiak túlélése és életminőségének javítása

Az új tanulmány célja az előrehaladott prosztatarákban szenvedő férfiak túlélése és életminőségének javítása

Az Alliance for Clinical Trials in Oncology elindított egy randomizált III. fázisú klinikai vizsgálatot RECIPROCAL néven (Alliance A032304), hogy megvizsgálja, vajon az orvosok képesek-e optimalizálni a célzott sugárterápia időzítését a mellékhatások minimalizálása érdekében, miközben megőrzik a hatékonyságot előrehaladott prosztatarákban szenvedő férfiaknál.

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy stratégiailag javítsuk az előrehaladott prosztatarákban szenvedő férfiak túlélését és életminőségét. Reméljük, hogy be tudjuk mutatni, hogy a terápiát biztonságosan hozzáigazíthatjuk egy személy rákbetegségéhez, ahelyett, hogy ragaszkodnánk a merev ütemtervhez, fenntartva a célzott sugárterápia hatékonyságát, miközben csökkentjük a mellékhatásokat.”

Thomas Hope, MD,Allianz tanulmányi igazgató,Nukleáris medicina orvos és professzor a Kaliforniai Egyetemen, San Francisco

A metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő férfiak ellátásának jelenlegi standardja a lutécium-177 prosztata-specifikus membránantigénnel (PSMA) végzett célzott radioligand terápia (RLT), egy gyógyszermolekulához kötődő és a véráramba injektált célzott sugárterápia. A szervezetben a PSMA RLT a rákos sejtekhez kötődik, elpusztítja azokat, miközben minimálisra csökkenti az egészséges szövetek károsodását.

Míg a PSMA RLT javítja a túlélési arányt, mellékhatásokat okozhat, például szájszárazságot, fáradtságot és gyomor-bélrendszeri problémákat. Súlyos mellékhatások lehetnek vérbetegségek, vesekárosodás vagy májproblémák.

A vizsgálatba a klinikusok körülbelül 1500 résztvevőt vonnak be. Kezdetben minden résztvevő két PSMA RLT infúziót kap hathetente. Ha a páciens PSA (prosztata-specifikus antigén) szintje ezalatt leesik, két csoportba osztják véletlenszerűen:

Szabványos kar

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptív kar

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Utógondozási terv

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

A RECIPROCAL-lal az a célunk, hogy megmutassuk, hogy a kezelés lehet okosabb is, nem csak erősebb. Azáltal, hogy a terápiát az egyes betegek PSA-válaszához igazítjuk, arra törekszünk, hogy csökkentsük a szükségtelen toxicitást és a mellékhatásokat, miközben ugyanazt a túlélési előnyt biztosítjuk. Végső soron azt akarjuk, hogy az előrehaladott prosztatarákos férfiak ne csak tovább éljenek, hanem jobban is érezzék magukat a kezelés alatt.”

Deaglan McHugh, MD, a tanulmány vezető onkológusa és a Memorial Sloan Kettering Cancer Center adjunktusa

Források: