Un nuovo studio mira a migliorare sia la sopravvivenza che la qualità della vita degli uomini con cancro alla prostata avanzato

Un nuovo studio mira a migliorare sia la sopravvivenza che la qualità della vita degli uomini con cancro alla prostata avanzato

L’Alliance for Clinical Trials in Oncology ha lanciato uno studio clinico randomizzato di fase III chiamato RECIPROCAL (Alliance A032304) per studiare se i medici possono ottimizzare i tempi della radioterapia mirata per ridurre al minimo gli effetti collaterali mantenendo l’efficacia negli uomini con cancro alla prostata avanzato.

Il nostro obiettivo in questo studio è migliorare strategicamente sia la sopravvivenza che la qualità della vita degli uomini con cancro alla prostata avanzato. Speriamo di dimostrare che possiamo adattare in modo sicuro la terapia al cancro di una persona, piuttosto che attenersi a un programma rigido, mantenendo l’efficacia della radioterapia mirata e riducendo al contempo gli effetti collaterali”.

Thomas Hope, medico,Direttore dello studio Allianz,Medico di medicina nucleare e professore residente, Università della California, San Francisco

L’attuale standard di cura per gli uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione comprende la terapia radioattiva mirata (RLT) con l’antigene di membrana specifico della prostata lutezio-177 (PSMA), una radioterapia mirata che viene legata a una molecola di farmaco e iniettata nel flusso sanguigno. Nel corpo, il PSMA RLT si lega alle cellule tumorali, uccidendole e riducendo al minimo i danni ai tessuti sani.

Sebbene il PSMA RLT migliori i tassi di sopravvivenza, può causare effetti collaterali come secchezza delle fauci, affaticamento e problemi gastrointestinali. Gli effetti collaterali gravi possono includere disturbi del sangue, danni ai reni o problemi al fegato.

Nello studio, i medici arruoleranno circa 1.500 partecipanti. Tutti i partecipanti riceveranno inizialmente due infusioni di PSMA RLT ogni sei settimane. Se il livello di PSA (antigene prostatico specifico) di un paziente diminuisce durante questo periodo, verrà randomizzato in uno dei due gruppi:

Braccio standard

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Braccio adattivo

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Piano di post-terapia

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Il nostro obiettivo con RECIPROCAL è dimostrare che il trattamento può essere più intelligente, non solo più forte. Adattando la terapia alla risposta PSA di ciascun paziente, miriamo a ridurre la tossicità non necessaria e gli effetti collaterali fornendo allo stesso tempo lo stesso beneficio in termini di sopravvivenza. In definitiva, vogliamo che gli uomini con cancro alla prostata avanzato non solo vivano più a lungo, ma si sentano anche meglio durante il trattamento”.

Deaglan McHugh, MD, oncologo medico capo dello studio e professore assistente al Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fonti: