Nauju tyrimu siekiama pagerinti pažengusiu prostatos vėžiu sergančių vyrų išgyvenamumą ir gyvenimo kokybę

Nauju tyrimu siekiama pagerinti pažengusiu prostatos vėžiu sergančių vyrų išgyvenamumą ir gyvenimo kokybę

Onkologijos klinikinių tyrimų aljansas pradėjo atsitiktinių imčių III fazės klinikinį tyrimą, pavadintą RECIPROCAL (Alliance A032304), siekdamas ištirti, ar gydytojai gali optimizuoti tikslinės spindulinės terapijos laiką, kad sumažintų šalutinį poveikį ir išlaikytų veiksmingumą vyrams, sergantiems pažengusiu prostatos vėžiu.

Mūsų tikslas šiame tyrime yra strategiškai pagerinti vyrų, sergančių pažengusiu prostatos vėžiu, išgyvenamumą ir gyvenimo kokybę. Tikimės parodyti, kad galime saugiai pritaikyti gydymą žmogaus vėžiui, o ne laikytis griežto grafiko, išlaikyti tikslinės spindulinės terapijos veiksmingumą ir sumažinti šalutinį poveikį.

Thomas Hope, MD,Allianz studijų direktorius,Branduolinės medicinos gydytojas ir profesorius rezidencijoje, Kalifornijos universitete, San Franciske

Dabartinis vyrų, sergančių metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu, priežiūros standartas apima tikslinę radioligando terapiją (RTT) su lutecio-177 prostatos specifiniu membranos antigenu (PSMA), tai yra tikslinė spindulinė terapija, kuri yra susieta su vaisto molekule ir švirkščiama į kraują. Kūne PSMA RLT jungiasi su vėžinėmis ląstelėmis, žudo jas ir sumažina žalą sveikiems audiniams.

Nors PSMA RLT pagerina išgyvenamumą, jis gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, burnos džiūvimą, nuovargį ir virškinimo trakto problemas. Rimtas šalutinis poveikis gali būti kraujo sutrikimai, inkstų pažeidimas arba kepenų sutrikimai.

Į tyrimą gydytojai įtrauks maždaug 1500 dalyvių. Visi dalyviai iš pradžių gaus dvi PSMA RLT infuzijas kas šešias savaites. Jei per tą laiką paciento PSA (prostatos specifinio antigeno) lygis nukrenta, jie bus atsitiktinai suskirstyti į vieną iš dviejų grupių:

Standartinė rankena

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptyvi rankena

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Vėlesnės priežiūros planas

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Mūsų tikslas su RECIPROCAL yra parodyti, kad gydymas gali būti protingesnis, o ne tik stipresnis. Pritaikydami terapiją prie kiekvieno paciento PSA atsako, siekiame sumažinti nereikalingą toksiškumą ir šalutinį poveikį, tuo pačiu užtikrindami tą pačią išgyvenamumo naudą. Galiausiai norime, kad progresavusiu prostatos vėžiu sergantys vyrai ne tik ilgiau gyventų, bet ir gydymo metu jaustųsi geriau.

Deaglanas McHughas, medicinos mokslų daktaras, tyrimo pagrindinis medicinos onkologas ir Memorial Sloan Kettering vėžio centro docentas

Šaltiniai: