Jaunā pētījuma mērķis ir uzlabot gan izdzīvošanu, gan dzīves kvalitāti vīriešiem ar progresējošu prostatas vēzi

Jaunā pētījuma mērķis ir uzlabot gan izdzīvošanu, gan dzīves kvalitāti vīriešiem ar progresējošu prostatas vēzi

Onkoloģijas klīnisko pētījumu alianse ir uzsākusi randomizētu III fāzes klīnisko pētījumu ar nosaukumu RECIPROCAL (Alliance A032304), lai izpētītu, vai ārsti var optimizēt mērķtiecīgas staru terapijas laiku, lai samazinātu blakusparādības, vienlaikus saglabājot efektivitāti vīriešiem ar progresējošu prostatas vēzi.

Mūsu mērķis šajā pētījumā ir stratēģiski uzlabot gan izdzīvošanu, gan dzīves kvalitāti vīriešiem ar progresējošu prostatas vēzi. Mēs ceram pierādīt, ka mēs varam droši pielāgot terapiju cilvēka vēzim, nevis ievērot stingru grafiku, saglabājot mērķtiecīgas staru terapijas efektivitāti, vienlaikus samazinot blakusparādības.

Tomass Houps, MD,Allianz studiju direktors,Kodolmedicīnas ārsts un profesors rezidencē Kalifornijas Universitātē, Sanfrancisko

Pašreizējais aprūpes standarts vīriešiem ar metastātisku pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi ietver mērķtiecīgu radioligandu terapiju (RLT) ar lutēcija-177 prostatas specifisko membrānas antigēnu (PSMA), mērķtiecīgu staru terapiju, kas ir saistīta ar zāļu molekulu un tiek ievadīta asinsritē. Organismā PSMA RLT saistās ar vēža šūnām, nogalinot tās, vienlaikus samazinot veselīgu audu bojājumus.

Lai gan PSMA RLT uzlabo izdzīvošanas rādītājus, tas var izraisīt tādas blakusparādības kā sausa mute, nogurums un kuņģa-zarnu trakta problēmas. Nopietnas blakusparādības var būt asins slimības, nieru bojājumi vai aknu darbības traucējumi.

Pētījumā klīnicisti reģistrēs aptuveni 1500 dalībnieku. Visi dalībnieki sākotnēji saņems divas PSMA RLT infūzijas ik pēc sešām nedēļām. Ja pacienta PSA (prostatas specifiskā antigēna) līmenis šajā laikā pazeminās, viņi tiks nejaušināti iedalīti vienā no divām grupām:

Standarta roka

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptīvā roka

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Pēcaprūpes plāns

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Mūsu mērķis ar RECIPROCAL ir parādīt, ka ārstēšana var būt gudrāka, ne tikai spēcīgāka. Pielāgojot terapiju katra pacienta PSA reakcijai, mūsu mērķis ir samazināt nevajadzīgu toksicitāti un blakusparādības, vienlaikus nodrošinot tādu pašu izdzīvošanas ieguvumu. Galu galā mēs vēlamies, lai vīrieši ar progresējošu prostatas vēzi ne tikai dzīvotu ilgāk, bet arī justos labāk ārstēšanas laikā.

Deaglan McHugh, MD, vadošais medicīnas onkologs pētījumā un docents Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Avoti: