Nieuwe studie heeft tot doel zowel de overleving als de kwaliteit van leven van mannen met gevorderde prostaatkanker te verbeteren

Nieuwe studie heeft tot doel zowel de overleving als de kwaliteit van leven van mannen met gevorderde prostaatkanker te verbeteren

De Alliance for Clinical Trials in Oncology heeft een gerandomiseerde fase III klinische studie gelanceerd, genaamd RECIPROCAL (Alliance A032304), om te onderzoeken of artsen de timing van gerichte bestralingstherapie kunnen optimaliseren om bijwerkingen te minimaliseren en tegelijkertijd de effectiviteit bij mannen met gevorderde prostaatkanker te behouden.

Ons doel in deze studie is om zowel de overleving als de kwaliteit van leven van mannen met gevorderde prostaatkanker strategisch te verbeteren. We hopen aan te tonen dat we de therapie veilig kunnen afstemmen op de kanker van een persoon, in plaats van vast te houden aan een strak schema, waarbij we de effectiviteit van gerichte bestralingstherapie behouden en tegelijkertijd de bijwerkingen verminderen.”

Thomas Hope, MD,Onderzoeksdirecteur van Allianz,Nucleaire geneeskundearts en professor in residentie, Universiteit van Californië, San Francisco

De huidige zorgstandaard voor mannen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker omvat gerichte radioligandtherapie (RLT) met lutetium-177 prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA), een gerichte bestralingstherapie die aan een medicijnmolecuul wordt gebonden en in de bloedbaan wordt geïnjecteerd. In het lichaam bindt PSMA RLT zich aan kankercellen, waardoor deze worden gedood en de schade aan gezond weefsel wordt geminimaliseerd.

Hoewel PSMA RLT de overlevingskansen verbetert, kan het bijwerkingen veroorzaken zoals een droge mond, vermoeidheid en maag-darmproblemen. Ernstige bijwerkingen kunnen bloedaandoeningen, nierbeschadiging of leverproblemen zijn.

Voor het onderzoek zullen artsen ongeveer 1.500 deelnemers inschrijven. Alle deelnemers krijgen in eerste instantie twee infusies met PSMA RLT elke zes weken. Als het PSA-niveau (prostaatspecifiek antigeen) van een patiënt gedurende deze periode daalt, worden ze gerandomiseerd in een van de twee groepen:

Standaardarm

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptieve arm

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Nazorgplan

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Ons doel met RECIPROCAL is om te laten zien dat behandeling slimmer kan, niet alleen sterker. Door de therapie af te stemmen op de PSA-respons van elke patiënt, streven we ernaar onnodige toxiciteit en bijwerkingen te verminderen en tegelijkertijd hetzelfde overlevingsvoordeel te bieden. Uiteindelijk willen we dat mannen met vergevorderde prostaatkanker niet alleen langer leven, maar zich ook beter voelen tijdens de behandeling.”

Deaglan McHugh, MD, medisch oncoloog van het onderzoek en assistent-professor bij het Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Bronnen: