Ny studie har som mål å forbedre både overlevelse og livskvalitet for menn med avansert prostatakreft

Ny studie har som mål å forbedre både overlevelse og livskvalitet for menn med avansert prostatakreft

The Alliance for Clinical Trials in Oncology har lansert en randomisert fase III klinisk studie kalt RECIPROCAL (Alliance A032304) for å studere om leger kan optimalisere tidspunktet for målrettet strålebehandling for å minimere bivirkninger og samtidig opprettholde effektiviteten hos menn med avansert prostatakreft.

Vårt mål i denne studien er å strategisk forbedre både overlevelse og livskvalitet for menn med avansert prostatakreft. Vi håper å demonstrere at vi trygt kan skreddersy terapi til en persons kreft, i stedet for å holde oss til en rigid tidsplan, opprettholde effektiviteten til målrettet strålebehandling samtidig som vi reduserer bivirkninger."

Thomas Hope, MD,Allianz studieleder,Nukleærmedisinsk lege og professor in Residence, University of California, San Francisco

Den nåværende standarden for omsorg for menn med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft inkluderer målrettet radioligandterapi (RLT) med lutetium-177 prostataspesifikt membranantigen (PSMA), en målrettet strålebehandling som er bundet til et medikamentmolekyl og injisert i blodet. I kroppen binder PSMA RLT seg til kreftceller, og dreper dem samtidig som skade på sunt vev minimaliseres.

Mens PSMA RLT forbedrer overlevelsesraten, kan det forårsake bivirkninger som munntørrhet, tretthet og gastrointestinale problemer. Alvorlige bivirkninger kan omfatte blodsykdommer, nyreskade eller leverproblemer.

I studien vil klinikere registrere omtrent 1500 deltakere. Alle deltakere vil i utgangspunktet motta to infusjoner med PSMA RLT hver sjette uke. Hvis en pasients PSA (prostata-spesifikt antigen) nivå synker i løpet av denne tiden, vil de bli randomisert i en av to grupper:

Standard arm

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptiv arm

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Ettervernplan

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Målet vårt med RECIPROCAL er å vise at behandling kan være smartere, ikke bare sterkere. Ved å skreddersy terapi til hver pasients PSA-respons, tar vi sikte på å redusere unødvendig toksisitet og bivirkninger samtidig som vi gir den samme overlevelsesfordelen. Til syvende og sist ønsker vi at menn med avansert prostatakreft ikke bare skal leve lenger, men også føle seg bedre under behandlingen."

Deaglan McHugh, MD, ledende medisinsk onkolog på studien og assisterende professor ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kilder: