Nowe badanie ma na celu poprawę zarówno przeżycia, jak i jakości życia mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty

Nowe badanie ma na celu poprawę zarówno przeżycia, jak i jakości życia mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty

Alliance for Clinical Trials in Oncology uruchomiło randomizowane badanie kliniczne III fazy o nazwie RECIPROCAL (Alliance A032304) w celu zbadania, czy lekarze mogą zoptymalizować czas celowanej radioterapii, aby zminimalizować skutki uboczne przy jednoczesnym zachowaniu skuteczności u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty.

Naszym celem w tym badaniu jest strategiczna poprawa zarówno przeżycia, jak i jakości życia mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty. Mamy nadzieję wykazać, że możemy bezpiecznie dostosować terapię do nowotworu danej osoby, zamiast trzymać się sztywnego harmonogramu, utrzymując skuteczność radioterapii celowanej przy jednoczesnej redukcji skutków ubocznych”.

Lekarz Thomas Hope,dyrektor badania Allianz,Lekarz medycyny nuklearnej i profesor rezydentem Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco

Obecny standard opieki nad mężczyznami z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację obejmuje celowaną terapię radioligandem (RLT) z lutetem-177 specyficznym antygenem błonowym prostaty (PSMA) – celowaną radioterapię związaną z cząsteczką leku i wstrzykiwaną do krwioobiegu. W organizmie PSMA RLT wiąże się z komórkami nowotworowymi, zabijając je, minimalizując jednocześnie uszkodzenie zdrowej tkanki.

Chociaż PSMA RLT poprawia wskaźniki przeżycia, może powodować działania niepożądane, takie jak suchość w ustach, zmęczenie i problemy żołądkowo-jelitowe. Poważne działania niepożądane mogą obejmować zaburzenia krwi, uszkodzenie nerek lub problemy z wątrobą.

W badaniu klinicyści wezmą udział około 1500 uczestników. Wszyscy uczestnicy otrzymają początkowo dwie infuzje PSMA RLT co sześć tygodni. Jeśli w tym czasie poziom PSA (antygenu specyficznego dla prostaty) u pacjenta spadnie, zostanie on losowo przydzielony do jednej z dwóch grup:

Ramię standardowe

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Ramię adaptacyjne

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Plan opieki pooperacyjnej

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Naszym celem w RECIPROCAL jest pokazanie, że leczenie może być mądrzejsze, a nie tylko silniejsze. Dostosowując terapię do odpowiedzi PSA każdego pacjenta, dążymy do ograniczenia niepotrzebnej toksyczności i skutków ubocznych, zapewniając jednocześnie taką samą korzyść w zakresie przeżycia. Docelowo chcemy, aby mężczyźni z zaawansowanym rakiem prostaty nie tylko żyli dłużej, ale także czuli się lepiej podczas leczenia”.

Deaglan McHugh, lekarz medycyny, główny onkolog medyczny biorący udział w badaniu i adiunkt w Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Źródła: