Novo estudo visa melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida de homens com câncer de próstata avançado

Novo estudo visa melhorar a sobrevivência e a qualidade de vida de homens com câncer de próstata avançado

A Aliança para Ensaios Clínicos em Oncologia lançou um ensaio clínico randomizado de fase III chamado RECIPROCAL (Alliance A032304) para estudar se os médicos podem otimizar o tempo da radioterapia direcionada para minimizar os efeitos colaterais e, ao mesmo tempo, manter a eficácia em homens com câncer de próstata avançado.

Nosso objetivo neste estudo é melhorar estrategicamente a sobrevivência e a qualidade de vida de homens com câncer de próstata avançado. Esperamos demonstrar que podemos adaptar com segurança a terapia ao câncer de uma pessoa, em vez de seguir um cronograma rígido, mantendo a eficácia da radioterapia direcionada e, ao mesmo tempo, reduzindo os efeitos colaterais”.

Thomas Hope, MD,Diretor de estudos da Allianz,Médico de Medicina Nuclear e Professor Residente, Universidade da Califórnia, São Francisco

O padrão atual de tratamento para homens com câncer de próstata metastático resistente à castração inclui terapia radioligante direcionada (RLT) com antígeno de membrana específico da próstata lutécio-177 (PSMA), uma radioterapia direcionada que é ligada a uma molécula de medicamento e injetada na corrente sanguínea. No corpo, o PSMA RLT se liga às células cancerígenas, matando-as e minimizando os danos aos tecidos saudáveis.

Embora o PSMA RLT melhore as taxas de sobrevivência, pode causar efeitos colaterais como boca seca, fadiga e problemas gastrointestinais. Os efeitos colaterais graves podem incluir doenças do sangue, danos nos rins ou problemas no fígado.

No estudo, os médicos inscreverão aproximadamente 1.500 participantes. Todos os participantes receberão inicialmente duas infusões de PSMA RLT a cada seis semanas. Se o nível de PSA (antígeno específico da próstata) de um paciente cair durante esse período, ele será randomizado em um de dois grupos:

Braço padrão

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Braço adaptativo

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Plano de cuidados posteriores

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Nosso objetivo com RECIPROCAL é mostrar que o tratamento pode ser mais inteligente, e não apenas mais forte. Ao adaptar a terapia à resposta do PSA de cada paciente, pretendemos reduzir a toxicidade desnecessária e os efeitos colaterais, proporcionando ao mesmo tempo o mesmo benefício de sobrevivência. Em última análise, queremos que os homens com cancro da próstata avançado não só vivam mais, mas também se sintam melhor durante o tratamento.”

Deaglan McHugh, MD, oncologista médico líder do estudo e professor assistente do Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fontes: