Un nou studiu își propune să îmbunătățească atât supraviețuirea, cât și calitatea vieții bărbaților cu cancer de prostată avansat

Un nou studiu își propune să îmbunătățească atât supraviețuirea, cât și calitatea vieții bărbaților cu cancer de prostată avansat

Alliance for Clinical Trials in Oncology a lansat un studiu clinic randomizat de fază III numit RECIPROCAL (Alliance A032304) pentru a studia dacă medicii pot optimiza timpul de radioterapie țintită pentru a minimiza efectele secundare, menținând în același timp eficacitatea la bărbații cu cancer de prostată avansat.

Scopul nostru în acest studiu este de a îmbunătăți strategic atât supraviețuirea, cât și calitatea vieții pentru bărbații cu cancer de prostată avansat. Sperăm să demonstrăm că putem adapta în siguranță terapia la cancerul unei persoane, mai degrabă decât să ne respectăm un program rigid, menținând eficacitatea radioterapiei țintite, reducând în același timp efectele secundare.”

Thomas Hope, MD,director de studiu Allianz,Medic de medicină nucleară și profesor în rezidență, Universitatea din California, San Francisco

Standardul actual de îngrijire pentru bărbații cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare include terapia radioligand țintită (RLT) cu antigen de membrană specific prostatei lutețiu-177 (PSMA), o terapie cu radiații țintită care este legată de o moleculă de medicament și injectată în sânge. În organism, PSMA RLT se leagă de celulele canceroase, ucigându-le în același timp minimizând deteriorarea țesutului sănătos.

În timp ce PSMA RLT îmbunătățește ratele de supraviețuire, poate provoca efecte secundare, cum ar fi gura uscată, oboseală și probleme gastro-intestinale. Reacțiile adverse grave pot include tulburări ale sângelui, afectarea rinichilor sau probleme hepatice.

În studiu, clinicienii vor înrola aproximativ 1.500 de participanți. Toți participanții vor primi inițial două perfuzii de PSMA RLT la fiecare șase săptămâni. Dacă nivelul PSA (antigenului specific prostatic) al unui pacient scade în acest timp, aceștia vor fi randomizați în unul dintre cele două grupuri:

Braț standard

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Braț adaptiv

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Plan de îngrijire ulterioară

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Scopul nostru cu RECIPROCAL este să arătăm că tratamentul poate fi mai inteligent, nu doar mai puternic. Prin adaptarea terapiei la răspunsul PSA al fiecărui pacient, ne propunem să reducem toxicitatea și efectele secundare inutile, oferind în același timp același beneficiu de supraviețuire. În cele din urmă, dorim ca bărbații cu cancer de prostată avansat nu numai să trăiască mai mult, ci și să se simtă mai bine în timpul tratamentului.”

Deaglan McHugh, MD, oncolog medical principal al studiului și profesor asistent la Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Surse: