Nová štúdia má za cieľ zlepšiť prežitie a kvalitu života mužov s pokročilým karcinómom prostaty

Nová štúdia má za cieľ zlepšiť prežitie a kvalitu života mužov s pokročilým karcinómom prostaty

Aliancia pre klinické skúšky v onkológii spustila randomizovanú klinickú štúdiu fázy III s názvom RECIPROCAL (Alliance A032304), aby zistila, či lekári dokážu optimalizovať načasovanie cielenej radiačnej terapie, aby sa minimalizovali vedľajšie účinky pri zachovaní účinnosti u mužov s pokročilou rakovinou prostaty.

Naším cieľom v tejto štúdii je strategicky zlepšiť prežitie a kvalitu života mužov s pokročilým karcinómom prostaty. Dúfame, že dokážeme, že môžeme bezpečne prispôsobiť terapiu rakovine človeka, a nie držať sa prísneho harmonogramu, zachovať účinnosť cielenej radiačnej terapie a zároveň znížiť vedľajšie účinky.“

Thomas Hope, MD,riaditeľ štúdia Allianz,Lekár a profesor nukleárnej medicíny v rezidencii Kalifornskej univerzity v San Franciscu

Súčasný štandard starostlivosti o mužov s metastatickým karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu zahŕňa cielenú rádioligandovú terapiu (RLT) s lutécium-177 prostatickým špecifickým membránovým antigénom (PSMA), cielenú radiačnú terapiu, ktorá je naviazaná na molekulu liečiva a vstreknutá do krvného obehu. V tele sa PSMA RLT viaže na rakovinové bunky, zabíja ich a zároveň minimalizuje poškodenie zdravého tkaniva.

Zatiaľ čo PSMA RLT zlepšuje mieru prežitia, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je sucho v ústach, únava a gastrointestinálne problémy. Závažné vedľajšie účinky môžu zahŕňať poruchy krvi, poškodenie obličiek alebo problémy s pečeňou.

Do štúdie lekári zapíšu približne 1 500 účastníkov. Všetci účastníci dostanú na začiatku dve infúzie PSMA RLT každých šesť týždňov. Ak hladina PSA (prostatický špecifický antigén) pacienta počas tejto doby klesne, bude náhodne rozdelený do jednej z dvoch skupín:

Štandardné rameno

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptívne rameno

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Plán následnej starostlivosti

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Naším cieľom s RECIPROCAL je ukázať, že liečba môže byť inteligentnejšia, nielen silnejšia. Prispôsobením terapie odpovedi každého pacienta na PSA sa snažíme znížiť zbytočnú toxicitu a vedľajšie účinky a zároveň poskytnúť rovnaký prínos prežitia. V konečnom dôsledku chceme, aby muži s pokročilou rakovinou prostaty nielen žili dlhšie, ale aby sa počas liečby aj cítili lepšie.“

Deaglan McHugh, MD, vedúci lekársky onkológ v štúdii a odborný asistent v Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Zdroje: