Cilj nove študije je izboljšati preživetje in kakovost življenja moških z napredovalim rakom prostate

Cilj nove študije je izboljšati preživetje in kakovost življenja moških z napredovalim rakom prostate

Združenje za klinična preskušanja v onkologiji je začelo randomizirano klinično preskušanje faze III, imenovano RECIPROCAL (Alliance A032304), da bi preučili, ali lahko zdravniki optimizirajo časovni razpored ciljne radioterapije, da zmanjšajo stranske učinke in hkrati ohranijo učinkovitost pri moških z napredovalim rakom prostate.

Naš cilj v tej študiji je strateško izboljšati preživetje in kakovost življenja moških z napredovalim rakom prostate. Upamo, da bomo dokazali, da lahko varno prilagodimo terapijo raku osebe, namesto da se držimo togega urnika, pri čemer ohranimo učinkovitost ciljne radioterapije in hkrati zmanjšamo stranske učinke.«

Thomas Hope, dr.direktor študije Allianz,Zdravnik nuklearne medicine in stalni profesor na Kalifornijski univerzi v San Franciscu

Trenutni standard oskrbe moških z metastatskim na kastracijo odpornim rakom prostate vključuje ciljno radioligandno terapijo (RLT) z lutecijem-177 za prostato specifičnim membranskim antigenom (PSMA), ciljno radioterapijo, ki je vezana na molekulo zdravila in vbrizgana v krvni obtok. V telesu se PSMA RLT veže na rakave celice in jih ubije, hkrati pa zmanjša poškodbe zdravega tkiva.

Čeprav PSMA RLT izboljša stopnjo preživetja, lahko povzroči stranske učinke, kot so suha usta, utrujenost in težave s prebavili. Resni neželeni učinki lahko vključujejo krvne bolezni, poškodbe ledvic ali težave z jetri.

V študijo bodo kliniki vključili približno 1500 udeležencev. Vsi udeleženci bodo na začetku prejeli dve infuziji PSMA RLT vsakih šest tednov. Če se bolnikova raven PSA (prostata-specifični antigen) v tem času zniža, bodo bolniki naključno razvrščeni v eno od dveh skupin:

Standardna roka

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Prilagodljiva roka

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Načrt za naknadno oskrbo

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Naš cilj z RECIPROCAL je pokazati, da je zdravljenje lahko pametnejše, ne le močnejše. S prilagajanjem terapije odzivu PSA vsakega bolnika želimo zmanjšati nepotrebno toksičnost in stranske učinke, hkrati pa zagotoviti enako korist za preživetje. Konec koncev želimo, da moški z napredovalim rakom prostate ne le živijo dlje, ampak se med zdravljenjem tudi bolje počutijo.«

Deaglan McHugh, MD, vodilni medicinski onkolog v študiji in docent na Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Viri: