Ny studie syftar till att förbättra både överlevnad och livskvalitet för män med avancerad prostatacancer

Ny studie syftar till att förbättra både överlevnad och livskvalitet för män med avancerad prostatacancer

The Alliance for Clinical Trials in Oncology har lanserat en randomiserad klinisk fas III-studie kallad RECIPROCAL (Alliance A032304) för att studera om läkare kan optimera tidpunkten för riktad strålbehandling för att minimera biverkningar och samtidigt bibehålla effektiviteten hos män med avancerad prostatacancer.

Vårt mål i denna studie är att strategiskt förbättra både överlevnad och livskvalitet för män med avancerad prostatacancer. Vi hoppas kunna visa att vi på ett säkert sätt kan skräddarsy terapin till en persons cancer, snarare än att hålla oss till ett strikt schema, bibehålla effektiviteten av riktad strålbehandling samtidigt som vi minskar biverkningarna."

Thomas Hope, MD,Allianz studieledare,Nukleärmedicinsk läkare och professor i hemvist, University of California, San Francisco

Den nuvarande standarden för vård för män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer inkluderar riktad radioligandterapi (RLT) med lutetium-177 prostataspecifikt membranantigen (PSMA), en riktad strålbehandling som binds till en läkemedelsmolekyl och injiceras i blodomloppet. I kroppen binder PSMA RLT till cancerceller och dödar dem samtidigt som skador på frisk vävnad minimeras.

Medan PSMA RLT förbättrar överlevnaden, kan det orsaka biverkningar som muntorrhet, trötthet och mag-tarmproblem. Allvarliga biverkningar kan vara blodsjukdomar, njurskador eller leverproblem.

I studien kommer läkare att registrera cirka 1 500 deltagare. Alla deltagare kommer initialt att få två infusioner av PSMA RLT var sjätte vecka. Om en patients PSA-nivå (prostataspecifikt antigen) sjunker under denna tid kommer de att randomiseras till en av två grupper:

Standardarm

• Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

Adaptiv arm

• Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

Eftervårdsplan

• Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

Vårt mål med RECIPROCAL är att visa att behandling kan vara smartare, inte bara starkare. Genom att skräddarsy behandlingen efter varje patients PSA-svar strävar vi efter att minska onödig toxicitet och biverkningar samtidigt som vi ger samma överlevnadsfördelar. I slutändan vill vi att män med avancerad prostatacancer inte bara ska leva längre utan också må bättre under behandlingen."

Deaglan McHugh, MD, ledande medicinsk onkolog i studien och biträdande professor vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Källor: