新研究旨在提高晚期前列腺癌男性的生存率和生活质量

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肿瘤学临床试验联盟启动了一项名为 RECIPROCAL(联盟 A032304)的随机 III 期临床试验,以研究医生是否可以优化靶向放射治疗的时机,以最大限度地减少副作用,同时保持对晚期前列腺癌男性的有效性。我们这项研究的目标是确定生存率和……

新研究旨在提高晚期前列腺癌男性的生存率和生活质量

肿瘤学临床试验联盟启动了一项名为 RECIPROCAL(联盟 A032304)的随机 III 期临床试验,以研究医生是否可以优化靶向放射治疗的时机,以最大限度地减少副作用,同时保持对晚期前列腺癌男性的有效性。

我们这项研究的目标是战略性地提高晚期前列腺癌男性的生存率和生活质量。我们希望证明,我们可以安全地针对一个人的癌症制定治疗方案,而不是遵守严格的时间表,保持靶向放射治疗的有效性,同时减少副作用。”

托马斯·霍普医学博士,安联研究总监,核医学医师和驻院教授,加州大学旧金山分校

目前治疗转移性去势抵抗性前列腺癌男性的标准包括使用 177 镥前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 进行靶向放射配体治疗 (RLT),这是一种与药物分子结合并注射到血流中的靶向放射治疗。在体内,PSMA RLT 与癌细胞结合,杀死它们,同时最大限度地减少对健康组织的损害。

虽然 PSMA RLT 可以提高存活率,但它可能会导致口干、疲劳和胃肠道问题等副作用。严重的副作用可能包括血液疾病、肾脏损伤或肝脏问题。

在这项研究中,临床医生将招募大约 1,500 名参与者。所有参与者最初都会接受两次 PSMA RLT 输注 每六周一次。如果患者的 PSA(前列腺特异性抗原)水平在此期间下降,他们将被随机分为以下两组之一:

标准臂

  • Die Teilnehmer erhalten alle sechs Wochen bis zu vier weitere PSMA-RLT-Behandlungen.

自适应臂

  • Die PSA-Werte der Teilnehmer werden alle 3 Wochen überprüft. Sie erhalten nur dann zusätzliche Behandlungen, wenn ihr PSA-Wert steigt oder die Ärzte Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit erkennen. Zu diesem Zeitpunkt erhalten die Patienten bis zu vier weitere Dosen PSMA RLT.

善后计划

  • Nach Abschluss der Behandlung erhalten die Patienten alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit eine Nachsorge, danach alle sechs Monate bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme in die Studie.

我们 RECIPROCAL 的目标是表明治疗可以更智能,而不仅仅是更强。通过根据每位患者的 PSA 反应定制治疗方案,我们的目标是减少不必要的毒性和副作用,同时提供相同的生存获益。最终,我们希望患有晚期前列腺癌的男性不仅能活得更长,而且在治疗期间感觉更好。”

Deaglan McHugh 医学博士,该研究的首席肿瘤内科医师,纪念斯隆凯特琳癌症中心的助理教授


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