تظهر الدراسة عدم وجود فائدة من العلاج المضاد للالتهابات في جراحة الشعرة الحثرية

تظهر الدراسة عدم وجود فائدة من العلاج المضاد للالتهابات في جراحة الشعرة الحثرية

جون كيمبن، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، دكتوراه، MHS، مدير علم الأوبئة في طب العيون في كلية ماس للعين والأذن وكلية الطب بجامعة هارفارد، هو المؤلف الرئيسي لمقالة نشرت فيال لانسيت للصحة العالمية"تقييم الفلوروميثولون كعلاج طبي مساعد في جراحة الشعرة الحثرية (FLAME): تجربة ميدانية متوازية مزدوجة التعمية ومعشاة ذات شواهد في منطقة جيما، إثيوبيا."

س: ما أهمية التراخوما؟

التراخوما هي السبب الرئيسي للعمى المعدي في جميع أنحاء العالم وتؤثر في المقام الأول على الأشخاص ذوي الدخل المنخفض، وتتأثر النساء أكثر من الرجال. وهو أكثر شيوعًا في أفريقيا، وتعد إثيوبيا الدولة الأكثر تضرراً.

تسبب التراخوما ندبات على سطح العين، بما في ذلك السطح الداخلي للجفون. وهذا الأخير يتسبب في تجعيد الرموش وخدش القرنية ويؤدي إلى العمى بسبب تلف القرنية والالتهابات الثانوية. وهذا لا يؤدي إلى العمى فحسب، بل يؤدي أيضًا إلى معاناة مستمرة، حيث تخدش الرموش سطح القرنية باستمرار.

وضعت منظمة الصحة العالمية (WHO) خطة لمحاولة القضاء على العمى الناجم عن التراخوما، بما في ذلك عن طريق إجراء عملية جراحية على العيون ذات الرموش العلوية المقلوبة (وهي حالة تعرف باسم داء الشعرة التراخومية، أو "TT"). نظرًا لأنه ليس من غير المألوف أن تفشل جراحة TT، وهو أمر يصعب حله، فإن تحسين النتائج الجراحية أمر مهم للغاية. تعد دراسة FLAME جزءًا من مبادرة لتحسين جودة العمليات الجراحية للوقاية من العمى بشكل أفضل وتحسين نوعية حياة المصابين.

س: كيف يمكنك تلخيص دراستك للجمهور العادي؟

كانت تجربة FLAME عبارة عن تجربة ميدانية واسعة النطاق في إثيوبيا تهدف إلى تأكيد (أو دحض) النتائج المبهرة لدراسة أولية تقارن ثلاث جرعات من علاج موضعي مضاد للالتهابات منخفض المخاطر يسمى فلوروميثولون مع الدواء الوهمي. في هذه التجربة الأولى، انخفض خطر الإصابة بـ TT بعد العملية الجراحية بحوالي الثلث في المجموعات الثلاث.

ومع ذلك، كما تشير دراستنا الجديدة، فشلت تجربة FLAME في تأكيد النتائج الأولية الواعدة. ونظرًا لحجم عينة FLAME الأكبر بكثير، فإننا واثقون من النتائج "السلبية" ونفسرها على أنها تعني أن العلاج المضاد للالتهابات من غير المرجح أن يؤدي إلى تقدم هذا المجال.

س: ما هو السؤال الذي بحثت فيه وكيف قمت بالإجابة عليه؟

لقد قمنا بالتحقق مما إذا كان تعليق الفلوروميثولون بنسبة 0.1٪ الذي يتم تناوله مباشرة قبل الجراحة وبعد العمل الجراحي لمدة 4 أسابيع من شأنه أن يقلل من خطر تكرار TT بعد العملية الجراحية.

كانت دراستنا، المدعومة من قبل المعهد الوطني للعيون NIH، عبارة عن تجربة سريرية عشوائية محكومة، حيث تلقى أكثر من 2400 مشارك علاجًا نشطًا أو علاجًا وهميًا (الدموع الاصطناعية). ونظرًا لأن هذا المرض يصيب الأشخاص المحرومين جدًا في المناطق النائية، غالبًا ما يسافر فريق البحث لدينا بالدراجة النارية أو حتى سيرًا على الأقدام إلى المواقع النائية حيث يتم إجراء العمليات الجراحية. أتاحت لنا الدراسة أيضًا الفرصة لتقديم العلاج المجاني لما يقرب من 3000 شخص (بما في ذلك أولئك الذين تقدموا للعلاج ولم يكونوا مؤهلين أو لم يوافقوا على التسجيل في الدراسة).

س: ماذا وجدت وما هي الآثار المترتبة على النتائج؟

أظهرت نتائجنا بشكل مقنع عدم وجود فرق بين العلاج بالفلوروميثولون النشط والعلاج الوهمي، وكانت النتائج متطابقة تقريبًا بين المجموعات. من حيث السلامة، كانت النتائج مماثلة أيضًا، مما يشير إلى أن تناول الفلوروميثولون مرتين يوميًا لمدة 4 أسابيع آمن بشكل عام. وهذا اكتشاف مهم لاستخدام الفلوروميثولون في أمراض أخرى.

تشير النتائج، إلى جانب النتائج السلبية لدراسة أخرى، إلى أن استخدام العلاج المضاد للالتهابات مع جميع العمليات الجراحية من غير المرجح أن يساعد في تحسين نتائج جراحة TT. ومع ذلك، ونظرًا لمجموعة البيانات الشاملة التي جمعناها، فإننا نخطط لإجراء تحليلات ثانوية إضافية.

س: ما هي الخطوات التالية؟

من الأفضل تحويل التركيز إلى أفكار أخرى لتحسين نتائج جراحة TT، وهناك بعض الاحتمالات الجديدة الواعدة. وجد تحليل ثانوي منشور لتجربة FLAME أن نتائج أي من التقنيتين الجراحيتين الموصى بهما من قبل منظمة الصحة العالمية أدت إلى انخفاض بنسبة 70٪ تقريبًا في حالات TT المتكررة أو بعد العملية الجراحية. أكد هذا نتائج دراسة سريرية سابقة أظهرت أن TT بعد العملية الجراحية أقل بنسبة 50٪ تقريبًا مع تقنية الدوران الرصغي الصفائحي الخلفي (PLTR) (المعروفة أيضًا باسم تقنية Trabut) مقارنةً بتقنية الدوران الرصغي الرصغي Bilamellar.

علاوة على ذلك، أثبتت مجموعتنا أيضًا أن التدريب التنشيطي في سياق توجيه داعم منظم يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بـ TT بعد العملية الجراحية.

بشكل عام، يبدو أن التركيز على ضمان الجودة في عمليات نقل التكنولوجيا هو المفهوم الأساسي لجعل النتائج مواتية قدر الإمكان. كما تظل جهود الوقاية العامة التي تهدف إلى المضادات الحيوية وتطهير الوجه وتحسين البيئة مهمة للغاية.

مصادر: