Uuring ei näita põletikuvastasest ravist kasu trahhomatoosse trihhiaasi operatsioonis

Uuring ei näita põletikuvastasest ravist kasu trahhomatoosse trihhiaasi operatsioonis

John Kempen, MD, MPH, PhD, MHS, Mass Eye and Ear ja Harvardi meditsiinikooli oftalmoloogia epidemioloogia direktor, on aastal avaldatud artikli juhtiv autor.The Lancet Global Health"Fluorometolooni hindamine täiendava meditsiinilise ravina trahhomatoosse trihhiaasi kirurgias (FLAME): paralleelne topeltpime randomiseeritud kontrollitud väliuuring Jimma tsoonis Etioopias."

K: Miks on trahhoom oluline?

Trahhoom on nakkusliku pimeduse peamine põhjus kogu maailmas ja mõjutab peamiselt madala sissetulekuga inimesi, kusjuures naised haigestuvad sagedamini kui mehed. See on kõige levinum Aafrikas, kusjuures Etioopia on enim mõjutatud riik.

Trahhoom põhjustab armistumist silma pinnal, sealhulgas silmalaugude sisepinnal. Viimane põhjustab ripsmete kõverdumist, sarvkesta kriimustamist ja sarvkesta kahjustuste ja sekundaarsete infektsioonide tõttu pimedaksjäämist. See ei põhjusta mitte ainult pimedaks jäämist, vaid ka pidevaid kannatusi, kuna ripsmed kriimustavad pidevalt sarvkesta pinda.

Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on kehtestanud plaani, et püüda kõrvaldada trahhoomist tingitud pimedaksjäämine, sealhulgas teha operatsioon ümberpööratud ülemiste ripsmetega silmadele (seisund, mida nimetatakse trahhomatoosseks trihhiaasiks või "TT"). Kuna pole harvad juhud, kui TT-operatsioon ebaõnnestub, mida on raske lahendada, on kirurgiliste tulemuste parandamine väga oluline. Uuring FLAME on osa algatusest, mille eesmärk on parandada kirurgiliste protseduuride kvaliteeti, et paremini ennetada pimedaks jäämist ja parandada haigete elukvaliteeti.

K: Kuidas võtaksite oma uurimuse kokku võhikule?

FLAME-uuring oli Etioopias toimunud laiaulatuslik väliuuring, mille eesmärk oli kinnitada (või ümber lükata) muljetavaldavaid tulemusi esialgsest uuringust, milles võrreldi kolme annust madala riskiga paikse põletikuvastase ravimi nimega fluorometoloon platseeboga. Selles esimeses katses vähenes postoperatiivse TT risk kõigis kolmes rühmas ligikaudu kolmandiku võrra.

Kuid nagu meie uus uuring teatab, ei suutnud FLAME uuring paljulubavaid esialgseid tulemusi kinnitada. Arvestades FLAME palju suuremat valimi suurust, oleme "negatiivsetes" tulemustes kindlad ja tõlgendame neid nii, et põletikuvastane ravi tõenäoliselt seda valdkonda edasi ei vii.

K: Millist küsimust uurisite ja kuidas sellele vastasite?

Uurisime, kas vahetult enne operatsiooni ja operatsioonijärgselt 4 nädala jooksul manustatud 0,1% fluorometolooni suspensioon vähendab operatsioonijärgse TT kordumise riski.

Meie uuring, mida toetas NIH National Eye Institute, oli randomiseeritud kontrollitud kliiniline uuring, milles enam kui 2400 osalejat said aktiivset või platseeboravi (kunstpisarad). Kuna see haigus mõjutab väga ebasoodsas olukorras inimesi äärealadel, sõitis meie uurimisrühm sageli mootorrattaga või isegi jalgsi kaugematesse kohtadesse, kus operatsioone tehti. Uuring andis meile ka võimaluse pakkuda tasuta ravi peaaegu 3000 inimesele (kaasa arvatud need, kes pöördusid ravi saamiseks ja ei kvalifitseerunud uuringusse kaasamiseks või ei nõustunud sellega).

K: Mida te leidsite ja millised on tulemuste tagajärjed?

Meie tulemused näitasid veenvalt, et aktiivse fluorometolooni ja platseeboga ravi vahel ei olnud erinevusi, kusjuures tulemused olid rühmades peaaegu identsed. Ohutuse osas olid tulemused samuti sarnased, mis viitab sellele, et fluorometolooni võtmine kaks korda päevas 4 nädala jooksul on üldiselt ohutu. See on oluline leid fluorometolooni kasutamisel teiste haiguste korral.

Tulemused koos teise uuringu negatiivsete tulemustega viitavad sellele, et põletikuvastase ravi kasutamine koos kõigi operatsioonidega ei aita tõenäoliselt parandada TT-operatsiooni tulemusi. Kogutud ulatusliku andmestiku tõttu plaanime siiski teha täiendavaid teiseseid analüüse.

K: Millised on järgmised sammud?

Parim on keskenduda teistele ideedele TT-kirurgia tulemuste parandamiseks ja seal on mõned paljutõotavad uued võimalused. FLAME uuringu avaldatud sekundaarne analüüs näitas, et kummagi kahe WHO soovitatud kirurgilise tehnika tulemused põhjustasid ligikaudu 70% vähem korduvaid või postoperatiivseid TT-sid. See kinnitas eelmise kliinilise uuringu tulemusi, mis näitasid, et operatsioonijärgne TT on posterior lamellaarse tarsaali pöörlemise (PLTR) tehnikaga (tuntud ka kui Trabut tehnikaga) ligikaudu 50% madalam kui bilamellaarse tarsaali pöörlemise tehnikaga.

Lisaks on meie rühm näidanud, et täienduskoolitus struktureeritud toetavas mentorluse kontekstis võib oluliselt vähendada operatsioonijärgse TT riski.

Üldiselt näib TT-operatsioonide kvaliteedi tagamisele keskendumine olevat võtmekontseptsioon, et tulemused oleksid võimalikult soodsad. Väga olulised on ka üldised ennetusmeetmed, mis on suunatud antibiootikumidele, näo puhastamisele ja keskkonna parandamisele.

Allikad: