Tutkimus osoittaa, että tulehdusta estävästä hoidosta ei ole hyötyä trakomatoottisen trikiaasileikkauksen yhteydessä

Tutkimus osoittaa, että tulehdusta estävästä hoidosta ei ole hyötyä trakomatoottisen trikiaasileikkauksen yhteydessä

John Kempen, MD, MPH, PhD, MHS, oftalmologian epidemiologian johtaja Mass Eye and Earissa ja Harvard Medical Schoolissa, on johtava kirjoittaja vuonna julkaistussa artikkelissa.The Lancet Global Health"Fluorometolonin arviointi täydentävänä lääketieteellisenä hoitona trakomatoottisen trikiaasikirurgiassa (FLAME): rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kenttätutkimus Jimma-alueella, Etiopiassa."

K: Miksi trakooma on tärkeä?

Trakooma on johtava tarttuvan sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa ensisijaisesti pienituloisiin ihmisiin, ja naiset sairastuvat useammin kuin miehet. Se on yleisin Afrikassa, ja Etiopia on eniten kärsinyt maa.

Trakooma aiheuttaa arpia silmän pinnalle, mukaan lukien silmäluomien sisäpinta. Jälkimmäinen aiheuttaa ripsien käpristymistä, sarveiskalvon naarmuuntumista ja johtaa sokeuteen sarveiskalvovaurion ja toissijaisten infektioiden vuoksi. Tämä ei johda vain sokeuteen, vaan myös jatkuvaan kärsimykseen, koska silmäripset naarmuttavat jatkuvasti sarveiskalvon pintaa.

Maailman terveysjärjestö (WHO) on laatinut suunnitelman, jolla pyritään poistamaan sokeus trakoomasta, muun muassa tekemällä leikkaus silmissä, joissa yläripset ovat käänteiset (sairaus, joka tunnetaan nimellä trakomatoottinen trikiaasi eli "TT"). Koska ei ole harvinaista, että TT-leikkaus epäonnistuu, mikä on vaikea ratkaista, leikkaustulosten parantaminen on erittäin tärkeää. FLAME-tutkimus on osa aloitetta parantaa kirurgisten toimenpiteiden laatua sokeuden estämiseksi ja sairaiden elämänlaadun parantamiseksi.

K: Miten tiivistäisit tutkimuksestasi maallikoille?

FLAME-tutkimus oli laajamittainen kenttätutkimus Etiopiassa, jonka tarkoituksena oli vahvistaa (tai kumota) alustavan tutkimuksen vaikuttavat tulokset, joissa verrattiin kolmea annosta matalariskistä paikallista tulehduskipulääkettä nimeltä fluorometoloni lumelääkkeeseen. Tässä ensimmäisessä kokeessa postoperatiivisen TT:n riski pieneni noin kolmanneksella kaikissa kolmessa ryhmässä.

Kuten uusi tutkimuksemme raportoi, FLAME-koe ei kuitenkaan vahvistanut lupaavia alustavia tuloksia. Koska FLAME:n otoskoko on paljon suurempi, luotamme "negatiivisiin" tuloksiin ja tulkitsemme ne tarkoittavan, että tulehdusta ehkäisevä hoito ei todennäköisesti edistä tätä alaa.

K: Mitä kysymystä tutkit ja miten vastasit siihen?

Tutkimme, vähentäisikö 0,1 % fluorometolonisuspensio annettuna välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 4 viikon ajan postoperatiivisen TT:n uusiutumisen riskiä.

Tutkimuksemme, jota NIH National Eye Institute tuki, oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa yli 2 400 osallistujaa sai aktiivista tai lumelääkehoitoa (keinotekoisia kyyneleitä). Koska tämä tauti vaikuttaa erittäin heikommassa asemassa oleviin ihmisiin syrjäisillä alueilla, tutkimusryhmämme matkusti usein moottoripyörällä tai jopa jalan syrjäisille paikoille, joissa leikkauksia tehtiin. Tutkimus antoi meille myös mahdollisuuden tarjota ilmaista hoitoa lähes 3 000 henkilölle (mukaan lukien ne, jotka ilmoittautuivat hoitoon ja eivät olleet oikeutettuja tutkimukseen tai eivät suostuneet siihen).

K: Mitä löysit ja mitä vaikutuksia tuloksilla on?

Tuloksemme osoittivat vakuuttavasti, että aktiivisella fluorometolonihoidolla ja lumelääkkeellä ei ollut eroa, ja tulokset olivat lähes identtiset ryhmien välillä. Turvallisuuden kannalta tulokset olivat myös samanlaisia, mikä viittaa siihen, että fluorometolonin ottaminen kahdesti päivässä 4 viikon ajan on yleensä turvallista. Tämä on tärkeä havainto fluorometolonin käytölle muissa sairauksissa.

Tulokset yhdessä toisen tutkimuksen negatiivisten tulosten kanssa viittaavat siihen, että anti-inflammatorisen hoidon käyttö yhdessä kaiken leikkauksen kanssa ei todennäköisesti auta parantamaan TT-leikkauksen tuloksia. Keräämämme laajan tietojoukon vuoksi aiomme kuitenkin tehdä lisäanalyysejä.

K: Mitkä ovat seuraavat vaiheet?

On parasta siirtää painopiste muihin ideoihin TT-leikkauksen tulosten parantamiseksi, ja uusia lupaavia mahdollisuuksia on tarjolla. FLAME-tutkimuksen julkaistussa toissijaisessa analyysissä todettiin, että jommankumman WHO:n suositteleman kirurgisen tekniikan tulokset johtivat noin 70 % vähemmän uusiutuviin tai postoperatiivisiin TT:iin. Tämä vahvisti aiemman kliinisen tutkimuksen tulokset, jotka osoittivat, että leikkauksen jälkeinen TT on noin 50 % alhaisempi posterior Lamellar Tarsal Rotation (PLTR) -tekniikalla (tunnetaan myös nimellä Trabut-tekniikka) kuin bilamellaarisella tarsalin kiertotekniikalla.

Lisäksi ryhmämme on myös osoittanut, että kertauskoulutus strukturoidussa tukimentorointikontekstissa voi vähentää merkittävästi postoperatiivisen TT:n riskiä.

Yleisesti ottaen TT-toiminnan laadunvarmistukseen keskittyminen näyttää olevan keskeinen konsepti, jotta tulokset saadaan mahdollisimman suotuisiksi. Myös yleiset ennaltaehkäisytoimet, jotka kohdistuvat antibiooteihin, kasvojen puhdistukseen ja ympäristön parantamiseen, ovat edelleen erittäin tärkeitä.

Lähteet: