Une étude ne montre aucun bénéfice du traitement anti-inflammatoire dans la chirurgie du trichiasis trachomateux

Une étude ne montre aucun bénéfice du traitement anti-inflammatoire dans la chirurgie du trichiasis trachomateux

John Kempen, MD, MPH, PhD, MHS, directeur de l'épidémiologie ophtalmologique à Mass Eye and Ear et à la Harvard Medical School, est l'auteur principal d'un article publié dansLe Lancet Santé mondiale« Évaluation de la fluorométholone comme traitement médical d'appoint dans la chirurgie du trichiasis trachomateux (FLAME) : un essai sur le terrain contrôlé randomisé, parallèle, en double aveugle, dans la zone de Jimma, en Éthiopie. »

Q : Pourquoi le trachome est-il important ?

Le trachome est la principale cause de cécité infectieuse dans le monde et touche principalement les personnes à faible revenu, les femmes étant plus souvent touchées que les hommes. C'est en Afrique qu'elle est la plus répandue, l'Éthiopie étant le pays le plus touché.

Le trachome provoque des cicatrices à la surface de l’œil, y compris à la surface interne des paupières. Cette dernière provoque la courbure des cils, le grattage de la cornée et conduit à la cécité en raison de lésions cornéennes et d'infections secondaires. Cela conduit non seulement à la cécité, mais aussi à une souffrance constante, car les cils grattent constamment la surface de la cornée.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis en place un plan pour tenter d'éliminer la cécité due au trachome, notamment en pratiquant une intervention chirurgicale sur les yeux présentant des cils supérieurs inversés (une affection connue sous le nom de trichiasis trachomateux, ou « TT »). Puisqu’il n’est pas rare que la chirurgie du TT échoue, ce qui est difficile à résoudre, il est très important d’améliorer les résultats chirurgicaux. L'étude FLAME fait partie d'une initiative visant à améliorer la qualité des interventions chirurgicales pour mieux prévenir la cécité et améliorer la qualité de vie des personnes touchées.

Q : Comment résumeriez-vous votre étude pour un public profane ?

L'essai FLAME était un essai sur le terrain à grande échelle mené en Éthiopie et conçu pour confirmer (ou infirmer) les résultats impressionnants d'une étude préliminaire comparant trois doses d'un traitement anti-inflammatoire topique à faible risque appelé fluorométholone avec un placebo. Dans ce premier essai, le risque de TT postopératoire a été réduit d'environ un tiers dans les trois groupes.

Cependant, comme le rapporte notre nouvelle étude, l’essai FLAME n’a pas réussi à confirmer les résultats préliminaires prometteurs. Compte tenu de la taille beaucoup plus grande de l’échantillon de FLAME, nous sommes confiants dans les résultats « négatifs » et les interprétons comme signifiant qu’il est peu probable que le traitement anti-inflammatoire fasse progresser ce domaine.

Q : Quelle question avez-vous étudiée et comment y avez-vous répondu ?

Nous avons étudié si une suspension de fluorométholone à 0,1% administrée immédiatement avant la chirurgie et après l'opération pendant 4 semaines réduirait le risque de récidive du TT postopératoire.

Notre étude, soutenue par le NIH National Eye Institute, était un essai clinique contrôlé randomisé dans lequel plus de 2 400 participants ont reçu un traitement actif ou un placebo (larmes artificielles). Parce que cette maladie touche des personnes très défavorisées dans des zones reculées, notre équipe de recherche se déplaçait souvent en moto ou même à pied jusqu'aux lieux reculés où étaient pratiquées les interventions chirurgicales. L'étude nous a également donné l'opportunité d'offrir un traitement gratuit à près de 3 000 personnes (y compris celles qui se sont présentées pour un traitement et n'étaient pas admissibles ou n'ont pas consenti à être incluses dans l'étude).

Q : Qu’avez-vous trouvé et quelles sont les implications de ces résultats ?

Nos résultats n’ont démontré de manière convaincante aucune différence entre le traitement par la fluorométholone active et le placebo, avec des résultats presque identiques entre les groupes. En termes de sécurité, les résultats étaient également similaires, ce qui suggère que la prise de fluorométholone deux fois par jour pendant 4 semaines est généralement sans danger. Il s’agit d’une découverte importante pour l’utilisation de la fluorométholone dans d’autres maladies.

Les résultats, ainsi que les résultats négatifs d’une autre étude, suggèrent qu’il est peu probable que l’utilisation d’un traitement anti-inflammatoire en association avec toute intervention chirurgicale contribue à améliorer les résultats de la chirurgie du TT. Cependant, en raison du vaste ensemble de données que nous avons collectées, nous prévoyons de mener des analyses secondaires supplémentaires.

Q : Quelles sont les prochaines étapes ?

Il est préférable de se concentrer sur d’autres idées pour améliorer les résultats de la chirurgie du TT, et il existe de nouvelles possibilités prometteuses. Une analyse secondaire publiée de l'essai FLAME a révélé que les résultats de l'une ou l'autre des deux techniques chirurgicales recommandées par l'OMS entraînaient une réduction d'environ 70 % du TT récurrent ou postopératoire. Cela a confirmé les résultats d'une étude clinique précédente montrant que le TT postopératoire est environ 50 % inférieur avec la technique de rotation lamellaire postérieure du tarse (PLTR) (également connue sous le nom de technique de Trabut) qu'avec la technique de rotation tarsienne bilamellaire.

De plus, notre groupe a également démontré qu'une formation de recyclage dans un contexte de mentorat de soutien structuré peut réduire considérablement le risque de TT postopératoire.

En général, se concentrer sur l'assurance qualité dans les opérations de TT semble être le concept clé pour rendre les résultats aussi favorables que possible. Les efforts de prévention générale visant les antibiotiques, le nettoyage du visage et l'amélioration de l'environnement restent également très importants.

Sources :